Səbət boşdur
Advantan melhem
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Methylprednisolone aceponate
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1 q məlhəmin tərkibində 1 mq metilprednizolon aseponat vardır.
Köməkçi maddələr: ağ arı mumu (E901), duru parafin, Deqimuls E, ağ yumşaq parafin,
təmizlənmiş su.
Təsviri
Sarı çalarlı ağ rəngli məlhəm, cüzi dərəcədə bircinsli olmaya bilər.
Farmakoterapevtik qrupu
Dərinin müalicəsi üçün xaricə tətbiq edilən kortikosteroidlər. Yüksək fəallığa malik kortikosteroidlər (III qrup).
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Xaricə tətbiq olunması zamanı Advantan dərinin iltihabi və allergik reaksiyalarını və habelə şiddətlənən proliferasiya ilə əlaqədar əmələ gələn reaksiyaları zəiflədir ki, bu da obyektiv simptomların (eritema, ödem, infiltrasiya) və subyektiv hissiyyatların (gicişmə, qıcıqlanma, ağrı) azalmasına gətirib çıxarır.
Metilprednizolon aseponat (xüsusilə onun əsas metaboliti 6a-metilprednizolon-17- propionat) hüceyrədaxili qlükokortikoid reseptorları ilə əlaqəyə girir. Steroid-reseptor kompleksi DNT-nin müəyyən sahələri ilə əlaqəyə girir ki, bu da, bir sıra bioloji effektlərə səbəb olur.
Məsələn, steroid-reseptor kompleksinin DNT ilə makrokortin sintezinin induksiyasına gətirib çıxarır. Makrokortin araxidon turşusunun azad olmasını və bununla da prostaqlandin və leykotrienlər kimi iltihab mediatorlarının əmələ gəlməsini ləngidir. Qlükokortikoidlərin immunosupressiv təsiri antimitotik effekt və sitokinlərin sintezini ləngitmələri ilə izah edilə bilər, hansı ki, bu vaxta qədər dəqiq öyrənilməyib..
Qlükokortikoidlər tərəfindən damargenişləndirici təsirli prostaqlandinlərin sintezinin ləngidilməsi və adrenalinin dəmardaraldıcı təsirinin gücləndirilməsi vazokonstriktor effektə gətirib çıxarır.
Farmakokinetikası
Metilprednizolon aseponat dəriyə dərman formasının əsasından keçir. Dərinin buynuz qatından dərinin daxili qatlarına keçdikcə, onun konsentrasiyası azalır. Metilprednizolon aseponat epidermisdə və dermada hidrolizləşir. Əsas və ən fəal metabolit 6a-metilprednizolon-17-propionatdır, o əsas preparat ilə müqayisədə dərinin kortikoid reseptorları ilə daha möhkəm birləşir, bu da onun dəridə «bioaktivləşməyə» malik olduğunu göstərir.
Dəridən absorbsiyanın dərəcəsi və intensivliyi bir çox amillərdən, o cümlədən aktiv maddənin kimyəvi quruluşundan, dərman formasının əsasının aktiv maddəsindən, dərman formasının əsasında aktiv maddənin konsentrasiyasından, preparatın sürtülməsi şərtlərindən (dərman çəkilən sahədən, təsirin davamiyyətindən, dərinin açıq yerinə və ya okklüziya sarğısı altına çəkilməsindən) və dərinin vəziyyətindən (xəstəliyin tipi və təzahür formasından, anatomik yerləşməsindən) asılıdır.
Advantan məlhəmini 8 gün ərzində gündə 2 dəfə açıq yerlərə çəkdikdən sonra absorbsiya 0,65% və kortikoid yükü – 4 mkq/kq/gün kimi qiymətləndirilir.
Metilprednizolon aseponatın dəri vasitəsilə absorbsiyası , buynuz qatı kənar edildikdən sonra zədələnmiş dəridən absorbsiyanın dərəcəsinin aydın artmasına gətirir (dozanın 13–27%-i).
Sistem qan axınına düşəndən sonra hidrolizin ilkin məhsulu olan 6α-metilprednizolon-17-propionat tezliklə qlükuron turşusu ilə konyugasiya edir və beləliklə, fəallığını itirir. Metilprednizolon aseponatın metabolitləri (onlardan ən mühümü 6α-metilprednizolon-17-propionat-21-qlükuroniddir) yarımparçalanma dövrü təxminən 16 saat olmaqla, başlıca olaraq, böyrəklər vasitəsilə eliminizasiyaya uğrayır. Vena daxilinə yeridildikdən sonra sidik və nəcis ilə ekskresiyası 7 gün ərzində başa çatır.
Metilprednizolon aseponat və onun metabolitləri orqanizmdə toplanmır.
İstifadəsinə göstərişlər
Böyüklər və 4 aylıqdan başlayaraq uşaqlarda dərinin kəskin iltihabi xəstəlikləri:
Əks göstərişlər
- Preparatın tətbiqi sahəsində vərəm və ya sifilitik proseslər- Preparatın tətbiqi sahəsində virus xəstəlikləri (məsələn, suçiçəyi, kəmərvari dəmrov)- Rosacea, perioral dermatit, xora, çivzə, dərinin atrofik xəstəlikləri, preparatın tətbiqi sahəsində postvaksinal dəri reaksiyaları- Aktiv maddəyə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq- 4 aylıqdan kiçik uşaqlarda (kifayət qədər tətbiq təcrübəci olmadıgından) istifadə
İstifadə qaydası və dozası
Preparatı sutkada 1 dəfə dərinin zədələnmiş sahəsinə nazik təbəqə ilə çəkirlər.
Gündəlik müalicənin davamiyyəti böyüklərdə 12 həftədən artıq olmamalıdır.
UşaqlardaAdvantan 4 aylıqdan başlayaraq uşaqlarda istifadə olunur. Dozanın korreksiyası tələb olunmur.Müalicə müddəti minimal olmalı, 4 həftədən cox olmamalıdır.
Əlavə təsirləri
Advantan məlhəminin istifadəsi zamanı ən çox gicişmə və yanma hissi kimi yerli reaksiyalar müşahidə oluna bilər. Nadir hallarda eritema, dərinin quruluğu, suluqların əmələ gəlməsi, qıcıqlanma, ekzema, preparatın sürtüldüyü yerlərdə papula, periferik ödemlər, dərinin atrofiyası, ekximoz, impetiqo, dərinin yağlılığı, akne ola bilər.
Digər yerli kortikosteroidlərdə olduğu kimi istifadə olunduğu zaman , preparatın sürtüldüyü yerlərdə dərinin atrofiyası, striyalar, follikulitlər, hipertrixoz, teleangioektaziyalar, peroral dermatit, dərinin rəngsizləşməsi və dərman formasının istənilən komponentinə qarşı allergik reaksiyalar ola bilər. Preparatın yerli istfadəsi zamanı onun absorbsiyası nəticəsində kortikosteroidlərin sistem effektləri müşahidə oluna bilər.
Sadalanan əlavə təsirlərdən hər hansı biri, həmcinin iclik vərəqədə göstərilməyən hər hansı digər əlavə təsir meydana çıxarsa, həkimə müraciət etmək lazımdır.
Xüsusi göstərişlər
Bakterial dermatozlar və/və ya dermatomikozlar olduğu hallarda Advantan məlhəmi ilə müalicəyə əlavə olaraq spesifik antibakterial və ya antimikotik müalicə də aparmaq lazımdır. Preparatın gözlərə, açıq dərin yaralara və selikli qişaya düşməsinin qarşısını almaq üçün ehtiyat tədbirləri görülməlidir.
Preparatın dərinin 60% səthinə sürtülməsi və 22 saat ərzində okklüzion sarğı altında saxlanması ilə aparılan tədqiqatlar zamanı qan plazmasında kortizolun səviyyəsinin aşağı düşməsinə və böyük sağlam könüllülərdə sirkad ritminə təsir etdiyi müşahidə olunurdu.
Həddən artıq böyük miqdarda yerli kortikosteroidlərin dərinin geniş səthinə sürtülməsi və uzun müddət saxlanılması, ələlxüsus okklüzion sarğı altında, əlavə sistem effektlərin əmələ gəlməsi riskini artıra bilər. Nəzərə almaq lazımdır ki, bələk bezləri də okklüzion effektə malik ola bilər.
Sistem kortikosteroidlərin tətbiqi zamanı olduğu kimi, kortikosteroidlərin yerli tətbiqindən sonra da (məsələn, böyük dozalardan sonra, yaxud uzun müddət geniş sahələrə tətbiq edildikdə, okklüzion sarğıdan istifadə etdikdə, yaxud gözlərin ətraf dərisinə sürtüldükdə) qlaukoma inkişaf edə bilər.
Preparatın 4 aylıqdan kiçik uşaqlarda istifadəsi məsləhət görülmür. 4 aylıqdan 3 yaşa kimi uşaqlarda istifadəsi zamanı risk / fayda nisbəti qiymətləndirilməlidir.
Doza həddinin aşılması
Metilprednizolon aseponatın kəskin toksikliyi öyrənilərkən, birdəfəyə çoxlu miqdarda dərmanın sürtülməsi (adsorbsiya üçün əlverişli şəraitdə preparatın böyük sahəyə sürtülməsi), yaxud təsadüfən daxilə qəbul edilməsi zamanı hər hansı kəskin intoksikasiya riski aşkar edilməmişdir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Müəyyən edilməmişdir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Hamiləlik dövründə preparatın tətbiqi üzrə kifayət qədər məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində metilprednizolon aseponatla aparılmış tədqiqatlar göstərdi ki, preparat embriotoksik və teratogen effektə malikdir.
Hamiləlik dövründə Advantan məlhəminin tətbiqinə klinik göstərişlər olduqda, müalicənin verə biləcəyi potensial riski və gözlənilən faydanı diqqətlə götür-qoy etmək lazımdır.
Bu dövrdə preparatın dərinin geniş sahələrində uzun müddət tətbiqindən və okklüzion sarğı altında saxlamaqdan çəkinmək məsləhət görülür.
Uşaq əmizdirən qadınlar preparatı süd vəzilərinə sürtməməlidirlər. Hamiləliyin birinci trimestrində istifadəsindən çəkinmək lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz!
Saxlanma şəraiti
25°C-dən yüksək olmayan temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Buraxılış forması
15 q məlhəm, membran ilə möhürlənmiş, burulan qapaqlı alüminium tubda. 1 tub iclik vərəqlə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Aptekdən buraxılma şərti
Resept əsasında buraxılır.
İstehsalçı / Ünvan
Bayer Helskea Manufakcurinq S.r.l.,
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Bayer Farma AG, Almaniya.