Səbət boşdur
Allerqodil Damci
Böyüklərdə və 4 yaşda və 4 yaşdan yuxarı uşaqlarda mövsümi allergik konyuktivitin müalicə və profilaktikası; böyüklərdə və 12 yaşda və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivitin müalicəsi.
Tərkibi
Təsiredici maddə: 6 ml (1flakon) məhlulun tərkibində 3 mq azelastin hidroxlorid vardır.
Köməkçi maddələr: hipromelloza, dinatrium edetat, benzalkonium xlorid, sorbitol, natrium-
hidroksid, inyeksiya üçün su.
Təsviri
Şəffaf, rəngsiz, görünən mexaniki əlavələri olmayan məhlul.
Farmakoterapevtik qrupu
Allergiya əleyhinə vasitə - H1-histamin reseptorlarının blokatoru.
ATC kodu: S01GX07
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Ftalazinon törəməsi- azelastin uzunmüddətli təsir göstərən allergiyaəleyhinə güclü vasitə olub, H1-reseptorları selektiv blokadaya alır. Gözün selikli qişasının üzərinə yaxıldıqda azelastinin iltihabəleyhinə və membranstabilləşdirici əlavə effektləri təzahür edir: azelastin allergik reaksiyaların erkən və gec fazalarının mediatorların azad olunmasını tormozlayır, məsələn, leykotriyenlərin, histaminin və trombositlərin aktivləşmə amilinin; ICAM-1(hüceyrəarası adgeziya molekulu1) və eozinofil hüceyrələrin sayını azaldır.
QT (QTc) intervalına klinik əhəmiyyətli təsiri hətta yüksək dozalarda azelastinin uzunmüddətli istifadə edildiyi halda da aşkar olunmayıb.
İstifadəsinə göstərişlər
Böyüklərdə və 4 yaşda və 4 yaşdan yuxarı uşaqlarda mövsümi allergik konyuktivitin müalicə və profilaktikası; böyüklərdə və 12 yaşda və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivitin müalicəsi.
Əks göstərişlər
Preparatın təsiredici maddəsinə və ya digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Xüsusi göstərişlər
Bu preparat göz infeksiyalarının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmur. Benzalkonium xlorid gözlərdə qıcıqlanma törədə bilər. Yumşaq kontakt linzalarla kontaktdan çəkinmək lazımdır. Kontakt linzalar istifadədən əvvəl çıxarılır və istifadədən 15 dəqiqə sonra yenidən taxılır. Tövsiyələr rəngsiz kontakt linzalara aiddir.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
Aşkar olunmayıb. Digər göz damcıları ilə yanaşı müalicə olduğu halda onlar gözlərə 15 dəqiqədən az olmadan fasilə ilə damızdırılmalıdır.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Heyvanlar üzərində keçirilən sınaqlarda preparatı müalicəvi dozalardan xeyli yüksək dozalarda peroral təyin etdikdə dölə qarşı arzuolunmaz təsir aşkar olunmuşdur, bununla bağlı preparat hamiləlik zamanı ehtiyala istifadə olunmalıdır.
Azelastin müəyyən miqdarda ana südü ilə xaric olunur. Buna görə laktasiya dövründə Allergodil preparatını istifadə etmək tövsiyə olunmur.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Allerqodil preparatının istifadəsindən sonra qısamüddətli yüngül qıcıqlanma əmələ gələ bilər, görmə qabiliyyətinə daha çox nəzərəçarpan təsiri çox az ehtimal edilir. Lakin, əgər görmə qabiliyyətinə hər hansı bir keçici təsir müşahidə edilərsə, xəstəyə bu əlamətlərin tam ləğv olunmasınadək maşın və mexanizmləri idarə etməmək tövsiyə edilir.
İstifadə qaydası və dozası
Mövsümi allergik konyunktivit: həkimin göstərişi başqa cür olmazsa, böyüklərə və 4 yaşlı və ondan böyük uşaqlara gündə 2 dəfə (səhər və axşam) hər gözə 1 damcı damızdırılır. Lazım gələrsə, doza gündə 4 dəfə hər gözə 1 damcıya qədər artırılır. Preparat 6 həftədən çox olmamaqla simp-tomların tam ləğv olunmasınadək istifadə edilir.
Allergenin ehtimal olunan təsiri zamanı preparat profilaktika məqsədilə istifadə edilir.
Qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivit: həkimin göstərişi başqa cür olmazsa, böyüklərə və 12 yaşlı və ondan böyük uşaqlara gündə 2 dəfə (səhər və axşam) hər gözə 1 damcı damızdırılırr. Lazım gələrsə, doza gündə 4 dəfə hər gözə 1 damcıya qədər artırılır.
İstifadənin davametmə müddəti – 6 həftəyə qədər.
Əlavə təsirləri
Əlavə effektlərin baş verməsinin tezliyi aşağıdaki kimi ifadə edilir:
Çox tez-tez: ≥ 1/10;
Tez-tez: <1/10 ≥ 1/100;
Bəzən: <1/100 ≥1/1000;
Nadir: <1/1000≥1/10000;
Çox nadir: <1/10000.
Sinir sisteminə
Bəzən: acı dad hissi.
Görmə orqanlarına
Tez-tez: gözlərdə keçici cüzi qıcıqlanma
İmmun sistemə
Çox nadir: hiperhəssaslıq reaksiyaları (səpgi və qaşınma kimi).
Doza həddinin aşılması
Buraxılış forması
Göz damcısı, 0,05%.
6 ml məhlul, aşağısıxlıqlı polietilendən damcısalanla yüksəksıxlıqlı polietilendən ağ qapaqla yüksəksıxlıqlı yarımşəffaf polietilen flakonda.
1 flakon içlik-vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Saxlanma şəraiti
25°C-dən aşağı temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
3 il.
Flakon açıldıqdan sonra preparat 4 həftə ərzində istifadə olunmalıdır.
Qablaşdırmanın üzərində göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
İstehsalçı
MEDA Farma QmbH və Ko.KQ
Bensştrasse 1
61352 Bad Homburq, Almaniya.
İstehsal olunub:
Tubilüks Farma S.p.A.
Via Kostarika 20/22, 00040 Pomensia/Roma, İtaliya.
Preparatın istifadəsi ilə bağlı bütün qeyri-adi reaksiyalar barədə ərizəçinin nümayəndəsinin elektron ünvanına məlumat göndərmək lazımdır (info.safety@meda-cis.com).