Alfam

Alfam

Məhsul haqqında

ALFAM gözdaxili təzyiqi aşağı salmaq üçün istifadə olunur.

O, beta-blokator göz damcılarının əks göstəriş olduğu hallarda monoterapiya şəklində və ya bir dərman preparatının gözdaxili təzyiqi aşağı salmaq üçün kifayət etmədiyi hallarda digər göz damcıları ilə birlikdə açıqbucaqlı qlaukomanın və ya okulyar hipertenziyanın müalicəsi üçün istifadə oluna bilər.

Bu dərmanı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu içlik vərəqəsini sona qədər diqqətlə oxuyun

• Bu içlik vərəqəsini saxlayın. Siz onu yenidən oxumalı ola bilərsiniz.
• Əgər əlavə suallarınız olarsa, həkiminizdən və ya əczaçınızdan soruşun.
• Bu dərman yalnız Sizin üçün yazılmışdır. Onu başqalarına verməyin. Hətta onlarda olan simptomlar Sizinki ilə eyni olsa belə, bu dərman onlar üçün zərərli ola bilər.
• Əgər əlavə təsirlərdən hər hansı biri ciddi xarakter alarsa və ya bu içlik vərəqədə qeyd edilməyən hər hansı əlavə təsir meydana çıxarsa, lütfən həkiminizə və ya əczaçınıza bu barədə məlumat verin.

ALFAM 0,2% (2 mq/ml) göz damcısı, məhlul

ALFAM^®

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Brimonidine tartrate

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml məhlulun tərkibində 2 mq brimonidin tartrat vardır

Köməkçi maddələr: benzalkonium-xlorid, polivinil spirit, natrium-xlorid, natrium-sitrat dihidrat,

                                 limon turşusu monohidrat, təmizlənmiş su və natrium-hidroksid və ya xlorid

                                 turşusu (pH-ı tənzimləmək üçün).

Təsviri

ALFAM plastik flakonda şəffaf, yaşılımtıl-sarı rəngdən açıq yaşılımtıl-sarı rəngə qədər məhlul-dur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

ALFAM-ın təsiredici maddəsi olan brimonidin tartrat simpatomimetiklər qrupuna aid olub α₂-adrenoreseptorların selektiv aqonistidir.  Brimonidin tartrat yerli istifadə zamanı gözdaxili mayenin sekresiyasını azaltmaqla gözdaxili təzyiqi aşağı salır.

İstifadəsinə göstərişlər

ALFAM gözdaxili təzyiqi aşağı salmaq üçün istifadə olunur.

O, beta-blokator göz damcılarının əks göstəriş olduğu hallarda monoterapiya şəklində və ya bir dərman preparatının gözdaxili təzyiqi aşağı salmaq üçün kifayət etmədiyi hallarda digər göz damcıları ilə birlikdə açıqbucaqlı qlaukomanın və ya okulyar hipertenziyanın müalicəsi üçün istifadə oluna bilər.

Əks göstərişlər

• Brimonidin tartrata və ya ALFAM-ın digər komponentlərindən hər hansı birinə qarşı allergiya (yüksək həssaslıq).
• Eyni zamanda monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorlarının və ya digər müəyyən antidepressantların istifadəsi. Hər hansı digər antidepressantın istifadəsi barədə həkimi məlumatlandırmaq lazımdır.
• Laktasiya dövrü
• Körpələrdə/uşaqlarda (2 yaşa qədər) istifadəsi.

Xüsusi ehtiyatla

Aşağıdakı hallarda bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır:

• Depressiya, əqli qabiliyyətin zəifləməsi, beyin qan dövranının pozulması, ürək-damar xəstəlikləri, ətrafların qan təchizatının pozulması və ya qeyri-normal qan təzyiqi.
• Böyrək və ya qaraciyər xəstəlikləri.
• 2 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi üşün zərurət yaranarsa (ALFAM bu yaş qrupuna daxil olan pasiyentlərdə istifadə üçün tövsiyə olunmur).

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Əgər reseptsiz buraxılan dərmanlar da daxil olmaqla, hər hansı digər dərman preparatı qəbul edirsinizsə və ya əvvəllər etmisinizsə, lütfən bu barədə həkiminizə və ya əczaçıya məlumat verin.

Əgər aşağıdakı dərmanlardan hər hansı birini qəbul edirsinizsə, bunu həkiminizə bildirin:

• ağrıkəsicilər, sedativ dərmanlar, opiat analgetiklər, barbituratlar və ya müntəzəm olaraq alkoqoldan sui-istifadə
• anestetiklər
• ürək dərmanları və ya yüksək qan təzyiqinin müalicəsi üçün dərmanlar
• xlorprpmazin, metilfenidat və rezerpin kimi, metabolizmə təsir göstərə bilən dərmanlar
• ALFAM kimi eyni reseptorlara təsir göstərən dərmanlar, məsələn, izoprenalin və prazozin
• monoaminooksidazanın (MAO) inhibitorları və digər antidepressantlar
• bilavasitə gözlə bağlı olmayan hər hansı bir dərman preparatının istifadəsi
• istifadə edilən dərmanlardan hər hansı biri və ya hər hansı birinin dozası dəyişdirilmişdirsə.

Bunlar ALFAM ilə müalicəyə təsir göstərə bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Hər hansı dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl məsləhət üçün həkiminizə müraciət edin. Hamilə olduqda və ya hamilə olmağı planlaşdırdıqda, bu barədə həkimi məlumatlandırmaq lazımdır.

Laktasiya dövründə ALFAM-ın istifadəsi əks göstərişdir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

• ALFAM dumanlı və qeyri-normal görməyə səbəb ola bilər. Bu təsir gecələr və zəif işıqlanma şəraitində daha çox nəzərə çarpır.
• ALFAM, həmçinin, bəzi pasiyentlərdə yuxululuq və yorğunluq yarada bilər.
• Əgər bu simptomlardan hər hansı biri meydana çıxarsa, onlar aradan qalxmayana qədər nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmək olmaz.

ALFAM-ın bəzi komponentləri barədə mühüm məlumat

ALFAM-ın tərkibində olan konservant (benzalkonium xlorid) gözlərə qıcıqlandırıcı təsir göstərə və həmçinin yumşaq kontakt linzaları rəngsizləşdirə bilər. Ona görə də preparatın yumşaq kontakt linzalarla təmasına yol verilməməlidir. Yumşaq kontakt linza taxan şəxslər bu göz damcısının istifadəsindən əvvəl linzaları çıxarmalıdır.  Yalnız ALFAM-ın damızdırılmasından ən azı 15 dəqiqə keçdikdən sonra linzaları yenidən taxmaq olar.

İstifadə qaydası və dozası

Həmişə ALFAM-ı həkimin tövsiyələrinə dəqiq əməl etməklə istifadə etmək lazımdır.

Böyüklər:  12 saat intervalla, gündə 2 dəfə xəstə göz(lər)ə 1 damcı damızdırılır.

12 yaşa qədər uşaqlar:  2 yaşdan aşağı uşaqlarda ALFAM istifadə edilməməlidir.

2 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi tövsiyə olunmur.

ALFAM-ın istifadəsi üçün təlimat

Gös damcısını istifadə etməzdən əvvəl əlləri yumaq, damcını həkimin təyinatda göstərdiyi miqdarda damızdırmaq lazımdır. Əgər ALFAM digər göz damcısı ilə istifadə edilirsə, onların arasında 5-15 dəqiqə interval saxlamaq lazımdır.

Göz damcısını aşağıdakı kimi istifadə etmək lazımdır:

1. Başınızı arxaya əyin və tavana baxın.
2. Kiçik cib alınana qədər aşağı göz qabağını ehtiyatla aşağı dartın.
3. Gözə 1 damcı düşənə qədər flakonu sıxın.
4. Sonra gözünüzü yumun, barmağınızla gözün  küncünü sıxın (gözün burunla birləşdiyi yeri)  və 1 dəqiqə saxlayın.

Damcıladıcının ucunun gözünüzə və ya hər hansı bir əşyaya toxunmasına yol verməyin.

İstifadə etdikdən sonra qapağı yerinə qoyun və bərkidin.

Doza həddinin aşılması

Böyüklər: ALFAM istifadə edən böyüklərdə doza həddinin heç bir aşılması baş verməyib.

Uşaqlar: qlaukomanın müalicəsinin bir hissəsi kimi ALFAM istifadə edən uşaqlarda doza həddi aşılmasının bir neçə halı barədə məlumat verilmişdir. Doza həddi aşılmasının simptomlarına yuxululuq, əzginlik, aşağı bədən temperature və nəfəsalmanın çətinləşməsi aiddir. Əgər bu baş verərsə, dərhal həkiminizlə əlaqə saxlayın.

Böyüklər və uşaqlar: əgər ALFAM təsadüfən udularsa və ya lazım olduğundan artıq miqdarda ALFAM istifadə olunarsa, lütfən, dərhal həkiminizə müraciət edin.

Əgər Siz ALFAM-ı istifadə etməyi unutmusunuzsa

 Əgər Siz bir dozanın istifadəsini unutmusunuzsa, onu xatırlayan kimi, dərhal istifadə edin. Lakin, əgər növbəti dozanın vaxtı yaxınlaşmışdırsa, o zaman unudulmuş dozanı buraxaraq, növbəti dozanı vaxtında istifadə edin və müalicəni adi rejimlə davam etdirin.

Əgər Siz ALFAM-ın istifadəsini dayandırırsınızsa

Müalicədən effektiv nəticə almaq üçün ALFAM hər gün istifadə edilməlidir. Həkiminizin tövsiyəsi olmadan ALFAM-ın istifadəsini dayandırmayın.

Mümkün əlavə təsirləri

Bütün dərmanlar kimi, ALFAM da hər kəsdə olmasa da əlavə təsirlər törədə bilər. Əlavə təsirlərin başvermə tezliyi aşağıdakı kimi ifadə edilir:

Çox ümumi: 10 pasiyentdən 1-dən çoxunda baş verir

Ümumi:  10 pasiyentdən 1-dən azında baş verir

Qeyri-ümumi: 100 pasiyentdən 1-dən azında baş verir

Nadir: 1000 pasiyentdən 1-dən azında baş verir

Çox nadir: 10 000 pasiyentdən 1-dən azında baş verir

Gözlə bağlı ALFAM-ın aşağıdakı əlavə təsirləri rast gələ bilər.

Çox ümumi:  Gözə allergik təsir, gözün səthini örtən şəffaf təbəqədə follikullar və ya ağ ləkələr, dumanlı görmə, gözlərin qızarması, gözdə yanma hissi, gözdə yad cismin olması hissi və ya qaşınma.

Ümumi: Gözlərin səthində dəyişikliklər, göz qapağının iltihabı, gözün səthini örtən şəffaf təbə-qənin iltihabı, qeyri-normal görmə, yapışqanlı gözlər, göz qapaının və gözün səthini örtən şəffaf təbəqənin ödemi, işığa qarşı yüksək həssaslıq, qıcıqlanma, göz qapağının qızarması, ağrı, quruluq, gözün səthinin eroziyası və rənglənməsi, gözyaşı ifrazı və ya  gözün səthini örtən şəffaf təbəqənin ağarması.

Çox nadir: gözün iltihabı və ya göz bəbəyinin ölçüsünün kiçilməsi.

Bu əlavə təsirlərdən bəziləri preparatın komponentlərindən hər hansı birinin allergik təsirinin nəticəsi ola bilər.

ALFAM-ın sistem əlavə təsirləri:

Çox ümumi: başağrısı, ağızda quruluq və yorğunluq/yuxululuq.

Ümumi: başgicəllənmə, soyuqdəyməyə bənzər simptomlar, mədəni və həzmi əhatə edən simptomlar, qeyri-normal dadbilmə və ya ümumi zəiflik.

Qeyri ümumi: depressiya, ürəkdöyünmə və ya ürəyin yığılma tezliyinin dəyişməsi, burunda quruluq və ümumi allergik reaksiyalar.

Nadir: təngnəfəslik.

Çox nadir: yuxusuzluq, bayılma və yüksək və ya aşağı qan təzyiqi.

Əlavə təsirlər haqqında məlumatın verilməsi

Əgər hər hansı əlavə təsir meydana çıxarsa, bu barədə həkimə, əczaçıya və ya tibb bacısına məlumat vermək lazımdır. Bura bu içlik vərəqədə qeyd edilməyən hər hansı mümkün əlavə təsir də daxildir. Siz həmçinin əlavə təsirlər barədə birbaşa milli məlumat sistemi vasitəsilə məlumat verə bilərsiniz. Əlavə təsirlər barədə məlumat verməklə, Siz bu dərmanın təhlükəsizliyi barədə daha çox məlumatın toplanmasına kömək edə bilərsiniz.

Buraxılış forması

5 ml məhlul, plastik flakonlarda. 1 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25°C-dən yüksək olmayan temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

Yararlılıq müddəti flakonun etiketinin və kartonqutunun üzərində EXP:-dən sonra göstərilmişdir.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Yararlılıq müddətinin bitmə tarixi qeyd edilən ayın son gününə şamil edilir.

Əgər flakonun üzərində sınmayadavamlı möhür flakonun ilk açılışına qədər qırılmış olarsa, preparatı istifadə etməyin.

Flakonun ilk açılışından 28 gün sonra preparatın hər hansı qalığını məhv etmək lazımdır.

Dərmanlar çirkab sularına və məişət tullantıları içərisinə atılmamalıdır. Artıq istifadə edilməyən dərmanın hara və necə atılmalı olduğunu əczaçıdan soruşun. Bu tədbirlər ətraf mühitin qorunmasına xidmət edir.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı

KUPER S.A. (COOPER S.A.)

(Aristovoulou küç. 64,

11853 Afina,  YUNANISTAN) tərəfindən

SOLLERS EYE CARE LTD (BVİ/ Böyük Britaniya) üçün istehsal olunmuşdur.