Səbət boşdur
ASS Serbet
Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Acetyilcystein
Təsviri
Şəffaf, rəngsiz, albalı dadı olan, bir qədər qatı məhlul.
Tərkibi
Təsiredici maddə: 1ml məhlulun tərkibində 20 mq asetilsistein vardır.
Köməkçi maddələr: metilparahidroksibenzoat (E218), natrium benzoat (E211), dinatrium edetat,
natrium saxarinat, natrium karmelloza (E466), natrium hidroksid, 10%-i sulu
məhlul, təmizlənmiş su, albalı ətirverici.
Farmakoterapevtik qrupu
Mukolitiklər.
ATC kodu: R05CB01.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamikası
Asetilsistein sistein amin turşusunun törəməsidir. Tənəffüs yollarında sekretolitik və sekretomotor təsir göstərərək seliyin qatılığını azaldır. O, kimyəvi radikalları zərərsizləşdirir, zərərli maddələrin detoksikasiyası üçün önəmli olan qlutation sintezinin güclənməsinə səbəb olur. Bu, parasetamolla intoksikasiya zamanı asetilsisteinin antidot effektini izah edir.
Xroniki bronxitli/mukovissidozlu xəstələrdə asetilsisteini profilaktik məqsədlə istifadə etdikdə bakterial infeksiyaların başvermə tezliyi və ağırlığı azalır.
Farmakokinetikası
Peroral qəbul edildiyi zaman asetilsistein tez və praktiki olaraq tam absorbsiya olunur və qaraciyərdə sistein (farmakoloji aktiv metabolit), həmçinin diasetilsistein, sistin və digər qarışıq disulfidlər əmələ gəlməklə metabolizə olunur.
Daxilə qəbul olunmuş asetilsisteinin biomənimsənilməsi çox aşağıdır (təxmini 10%).
Preparatın plazmadakı maksimal konsentrasiyaları 1-3 saatdan sonra qeyd edilir. Qan plazmasının zülalları ilə birləşməsi - təxminən 50%.
Orqanizmdən yalnız qeyri-aktiv metabolitlər şəklində böyrəklər vasitəsilə xaric olunur. Qan plazmasından asetilsisteinin yarımxaricolma dövrü təxminən 1 saat təşkil edir və əsasən qaraciyərdə sürətli metabolizm ilə müəyyən edilir. Qaraciyər funksiyasının pozulması yarım- xaricolma dövrünün hətta 8 saata qədər uzunmasına gətirib çıxarır.
Asetilsistein plasentar baryeri keçir və göbəkbağı qanında aşkar olunur.
Asetilsisteinin insanda hematoensefalik baryerdən keçmə qabiliyyəti barədə məlumat yoxdur.
İstifadəsinə göstərişlər
ASS – uşaqlarda və böyüklərdə tənəffüs yollarında qatı bəlğəmin durulaşdırılması və xaric olunmasının yüngülləşdirilməsi üçün mukolitik vasitədir.
ASS tənəffüs orqanlarının qatı və çətin xaric olunan bəlğəmin əmələ gəlməsi ilə müşayiət edilən bütün xəstəliklərində istifadə edilir: kəskin və xroniki bronxit, obstruksiyalı bronxit, bronxiolit, bronxoektaziya, pnevmoniya, laringit, traxeit, qrip, bronxial astma, həmçinin mukovissidoz, sinusit zamanı istifadə edilir.
Əks göstərişlər
Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri
Bronxial astmadan əziyyət çəkən xəstələr və anamnezində xora qeyd olunmuş xəstələr bu preparatla müalicə zamanı ehtiyatlı olmalıdırlar.
ASS-dən istifadə bronxial sekretin durulaşdırılmasına gətirə bilər ki, bu da onun həcminin artması deməkdir (xüsusilə müalicənin əvvəlində). Bəlğəmi xaric etmək mümkün olmadıqda (kifayət qədər olmadıqda) müvafiq tədbirlər görülməlidir (yəni, drenaj və aspirasiya).
Asetilsisteini istifadə etdikdə çox nadir hallarda Stivens-Conson sindromu və Layell sindromu kimi ağır dəri reaksiyaları müşahidə olunmuşdur. Dəri və selikli qişalar tərəfindən dəyişikliklər əmələ gəldiyi halda ASS-in qəbulunu ləğv edib, dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır.
3 yaşa qədər uşaqlar preparatı yalnız həkimin göstərişlərinə müvafiq olaraq qəbul etməlidir.
Preparatın tərkibində olan metilparahidroksibenzoat allergik reaksiyalar törədə bilər (o cümlədən ləng tipli).
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Asetilsisteinin hamilə qadınlarda istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur. Asetilsisteinin ana südü ilə xaric olunması barədə məlumat yoxdur. Hamiləlik zamanı və laktasiya dövründə preparat yalnız fayda və risk nisbətinin ciddi qiymətləndirilməsindən sonra istifadə oluna bilər.
Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri
Qeyd olunmayıb.
İstifadə qaydası və dozası
Əgər digər göstərişlər yoxdursa, preparatı aşağıdakı dozalarda istifadə etmək tövsiyə edilir.
Böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar
Sutkada 2-3 dəfə 10ml (gündə 400-600 mq asetilsisteinə müvafiqdir).
6-14 yaş arasında uşaqlar
Sutkada 2 dəfə 10ml (gündə 400 mq asetilsisteinə müvafiqdir).
2-5 yaş arasında uşaqlar
Sutkada 2-3 dəfə 5ml (gündə 200-300 mq asetilsisteinə müvafiqdir).
Mukovissidoz
6 yaşdan yuxarı uşaqlar
Gündə 3 dəfə 3 ml (gündə 600 mq asetilsistein).
2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar
Gündə 4 dəfə 5 ml (gündə 400 mq asetilsistein).
Bədən kütləsi 30 kq artıq olan mukovissidozlu xəstələrə ehtiyac yarandıqda asetilsisteinin dozası sutkada 800 mq-a qədər artırıla bilər.
İstifadə qaydası
Preparat yeməkdən sonra daxilə qəbul edilir.
Dozanı ölçmək üçün üzərində 2,5 ml və 5 ml dərəcələrə bölmə xətti olan qoyulmuş dozalandıcı şprisdən və (və ya) üzərində 2,5, 5 və 10 ml dərəcələrə bölünmə xətti olan ölçü stəkanından istifadə edin.
Şpris vasitəsilə dozanın ölçülməsi
Dozalandırıcı şpris istifadədən sonra içinə bir neçə dəfə təmiz su yığılmaqla yuyulur.
Mayenin əlavə qəbulu preparatın mukolitik effektini gücləndirir.
Qəbulun davametmə müddəti
Qısamüddətli soyuqdəymə xəstəliklərində 5-7 gün qəbul olunmalıdır.
Həkimin məsləhəti olmadan müalicə kursu 4-5 gün təşkil edir.
Xroniki bronxit və mukovissidoz zamanı müalicə daha uzunmüddətli kurslarla aparılır. Müalicənin maksimal davametmə müddəti 3-6 ay təşkil edir.
Əlavə təsirləri
Əlavə effektlərin qiymətləndirilməsi onların baş verməsinin tezliyi barədə aşağıdakı məlumatlara əsaslanır: çox tez-tez (³ 1/10), tez-tez (³ 1/100 və < 1/10), bəzən (³ 1/1 000 və < 1/100),
nadir (³ 1/10 000 və < 1/1 000), çox nadir (< 1/10 000), tezliyi məlum deyil (əldə edilmiş məlumatlara əsasən qiymətləndirmək mümkün olmur).
İmmun sistemə:
Bəzən: yüksək həssaslıq reaksiyaları.
Çox nadir: anafilaktik şok, anafilaktoid/anafilaktik reaksiyalar.
Sinir sisteminə:
Bəzən: baş ağrısı.
Eşitmə orqanına və labirintə:
Bəzən: tinnit.
Ürəyə:
Bəzən: taxikardiya.
Damarlara:
Bəzən: arterial hipotenziya
Çox nadir: qanaxma.
Tənəffüs sisteminə, döş qəfəsinə və divararalığı orqanlarına:
Nadir: təngnəfəslik, bronxospazm.
Mədə-bağırsaq traktına:
Bəzən: ürəkbulanma, qusma, diareya, qarında ağrı.
Nadir: dispepsiya.
Dəri və dərialtı toxumalara:
Bəzən: övrə, səpgi, angionevrotik ödem, qaşınma, ekzantema.
Ümumi pozğunluqlar və yeridilən nahiyədə pozulmalar:
Bəzən: qızdırma.
Tezliyi məlum deyil: üz nahiyəsində ödem.
Müxtəlif tədqiqatlarda təsdiq olunmuşdur ki, qanda trombositlərin aqreqasiyası asetilsistein olduğu halda azalır. Hal-hazırda bu əlamətin klinik əhəmiyyəti müəyyən olunmayıb.
Doza həddinin aşılması
Asetilsisteinin peroral formalarının qəbulu ilə törədilmiş toksik doza həddinin aşıldığı hallar bu günə qədər müşahidə olunmamışdır. Asetilsisteini 3 ay ərzində 11,6 q/sut. dozada almış könüllülərdə ağır əlavə effektlər qeyd olunmamışdır. 500mq/kq bədən kütləsinə dozada asetilsisteinin daxilə qəbulu heç bir intoksikasiya simptomları törətməmişdir.
Doza həddinin aşılması zamanı ürəkbulanma, qusma və diareya kimi mədə-bağırsaq traktı simptomları əmələ gələ bilər. 1 yaşında olan uşaqlarda hipersekresiya riski mövcuddur.
Ehtiyac yarandıqda simptomatik müalicə aparılır.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri
ASS və öskürək əleyhinə preparatları kombinasiya şəklində qəbul etdikdə öskürək refleksinin zəifləməsi nəticəsində sekretin təhlükəli durğunluğu əmələ gələ bilər. Buna görə oxşar kombinəolunmuş müalicəni təyin etmək üçün diaqnozu xüsusilə ciddi təsdiq etmək lazımdır.
Asetilsisteinlə antibiotiklərin inaktivləşməsi barədə bu günə qədər verilmiş məlumatlar yalnız in vitro eksperimetlərə əsaslanır, bu eksperimentlərdə müvafiq maddələr bir-biri ilə bilavasitə qarışdırılmışdır. Buna baxmayaraq, təhlükəsizlik məqsədilə peroral antibiotikləri ASS-dən ayrılıqda qəbul etmək lazımdır, ən azı iki-saatlıq fasiləyə riayət etməklə. Bu sefiksimə və lorakarbefə aid deyil.
ASS nitroqliserinin damargenişləndirici effektini gücləndirə bilər. Ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Buraxılış forması
100 və ya 200 ml məhlul, qapaqcığı və plomblanmış halqası olan gəhvəyi rəngli şüşə flakonda. 1 flakon içlik-vərəqə və ölçü stəkanı ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.
Qablaşdırmaya üzərində 2,5 ml və 5 ml dərəcələrə bölmə xətti olan dozalaşdırıcı şpris və üzərində 2,5, 5 və 10 ml dərəcələrə bölmə xətti olan ölçü stəkanı qoyulur.
Saxlanma şəraiti
25º C-dən yüksək olmayan temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.
Yararlılıq müddəti
2 il.
Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.
Açıldıqdan sonra yararlılıq müddəti: 11 gün (25º C-dən yüksək olmayan temperaturda).
Aptekdən buraxılma şərti
Reseptsiz buraxılır.
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi
Sandoz Farmasyutikalz d.d., Verovşkova 57, Lyublyana, Sloveniya.
İstehsalçı
Salütas Farma QmbH, Otto-fon-Qerike-Alle 1, Barleben, Almaniya – »Sandoz« qrupunun şirkəti.
Bu dərman vasitəsinin qəbulu ilə əlaqədar hər-hansı şikayətiniz yaranan zaman
«Sandoz Farmasyutikals» şirkətinin Azərbaycandakı Nümayəndəliyinə müraciət etməniz xahiş olunur
Tel.: +99412 434-29-52.