Trombopol 75 mq N60 Tablet

Trombopol 75 mq N60 Tablet

Beynəlxalq patentləşdirliməmiş adı: Acetysalicylic acid

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 75 mq və ya 150 mq asetilsalisil tuşusu vardır.

Köməkçi maddələr: tozşəkilli sellüloza, qarğıdalı nişastası, natrium nişasta qlikolyat,

Örtüyün tərkibi: hipromelloza, trietilsitrat, metakril turşusunun sopolimeri, talk, titan dioksid,

                           natrium lauril sulfat, kolloidal silisium dioksid, natrium-karbonat.

Təsviri

Girdə, ağ rəngli, ikitərəfli qabarıq, örtüklü tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupu

Antikoaqulyantlar, qanın laxtalanmasının inhibitorları, asetilsalisil turşusu.

ATC kodu: B01AC06.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Asetilsalisil turşusu araxidon turşusundan prostaqlandinlərin sintezini kataliz edən siklooksi-genaza fermentinin dönməz  inhibitorudur. Bu mexanizm hesabına asetilsalisil turşusu iltihab- əleyhinə, qızdırmasalıcı və ağrıkəsici təsir göstərir.

75 mq və 150 mq dozalarda asetilsalisil turşusunun ən mühüm təsiri trombositlərin aqreqasi-yasını gücləndirən və damarları daraldan tromboksan A₂ maddəsinin sintezini inhibə etmə-sidir. Trombositlərin siklooksigenazasının inhibə olunması onların aqreqasiya qabiliyyətinin azalmasına səbəb olur.

Ürəyin işemik xəstəliyinin inkişafı prosesində tac damarın tədricən daralmasının asılı olduğu əsas proses trombositlərin aqreqasiyasıdır. Aqreqasiya olunmuş trombositlərin damarın sklerotik dəyişikliyə uğramış sahəsində çökməsi ürək əzələsinin perfuziyasını miokard infarktına qədər tədricən pisləşdirən trombların əmələ gəlməsinə gətirib çıxarır.

Çoxsaylı nəzarət-olunan tədqiqatların nəticələri göstərir ki, damar divarlarının siklooksigenazalarına münasibətdə trombositlərin siklooksigenazalarının optimal inhibə olunmasını asetilsalisil turşusunu aşağı dozalarda, daha doğrusu, gündə 40 mq-dan 150 mq-a qədər  dozalarda istifadə etdikdə almaq olar.  Güman edilir ki, asetilsalisil turşusunun təsiredici maddənin mədədə azad olmasının qarşısını alan örtüklü tabletlərinin kiçik dozaları portal qan dövranında trombositlərin siklooksigenazalarının inhibə olunması üçün kifayət qədər konsentrasiya yaradır, halbuki periferik qan dövranında aşağı dozalar damar divarlarında prostasiklinin sintezini həddindən artıq güclü inhibə olunmaqdan və arzuolunmaz reaksiyalardan qoruyur. Beləliklə, asetilsalisil turşusunun aşağı dozaları yüksək dozalarından daha effektiv təsir göstərə və eyni zamanda az arzuolunmaz reaksiya törədə bilər.

Eksperimental nəticələr ibuprofenlə asetilsalisil turşusunun birlikdə istifadəsi zamanı ibuprofenin asetilsalisil turşusunun kiçik dozalarının trombositlərin aqreqasiyasına təsirini inhibə etməsi mümkünlüyünü göstərir.  

Tədqiqatların birində asetilsalisil turşusunun dərhal azad olunan dərman formasında (81 mq) qəbulundan 8 saat əvvəl və ya 30 dəqiqə sonra ibuprofenin 400 mq dozada birdəfəlik qəbulu zamanı asetilsalisil turşusunun trombokasın əələ gəlməsinə və ya trombositlərin aqreqasiyasına təsirinin azalması qeyd edilmişdir. Lakin, göstərilən məlumatların məhdud sayda olmasını və ex vivo alınan məlumatların klinik şəraitə ekstrapolyasiyasına şübhələrin olmasını nəzərə alaraq, ibuprofenin müntəzəm istifadəsinə dair birmənalı nəticə formalaşdırmaq mümkün deyil, ibuprofenin sporadik qəbulu zamanı isə qarşılıqlı təsirin klinik nəticə verməsi az ehtimal olunur.

Farmakokinetikası

Bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlərdən asetilsalisil turşusunun sorulması onun adi dərman formalarından sorulmasından fərqlənir. Sorulma preparatın qəbulundan 3-6 saat sonra başlayır ki, bu da onu göstərir ki, örtük preparatın mədədə parçalanmasını effektiv şəkildə blokadaya alır. Plazmada maksimal konsentrasiya qəbuldan təqribən 6 saat sonra yaranır və 150 mq-lıq tablet üçün orta hesabla 12,7 mkq/ml və 75 ml-lik tablet üçün  6,72 mkq/ml təşkil edir.
Mədə-bağırsaq traktında qidanın olması preparatın sorulmasını ləngidir, lakin, asetilsalisil turşusunun biomənimsənilməsini azaltmır.

Asetilsalisil turşusu mədə-bağırsaq traktından 80-100% sorulur.

Asetilsalisil turşusu əksər toxumalarda və orqanizmin mayelərində sürətlə və əhəmiyyətli dərəcədə paylanır. Nisbi paylanma həcmi təqribən 0,15-0,2 l/kq təşkil edir və qan zərdabında preparatın konsentrasiyasının artması ilə artır.  Əgər konsentrasiya 120 mkq/ml təşkil edərsə, preparatın təqribən  33% -i qan zülalları ilə birləşir. Preparatın zülallarla birləşməsi albuminin konsentrasiyasından asılıdır; sağlam şəxslərdə o, onun konsentrasiyasının azalması ilə azalır. Böyrək çatışmazlığı zamanı və hamiləlik dövründə və yenidoğulmuş uşaqlarda asetilsalisil turşusunun plazma zülalları ilə birləşməsi hipoalbuminemiya nəticəsində və endogen faktorlar tərəfindən preparatın zülalla birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması ilə azalır.

Asetilsalisil turşusu absorbsiya zamanı qismən metabolizə olunur. Bu proses başlıca olaraq qaraciyərdə, həmçinin qan zərdabında, eritrositlərdə və sinovial mayedə  esterazaların təsiri altında baş verir. Salisilatlar əsasən qlisinlə salisil turşusuna qədər və qlükuron turşusu ilə fenol-salisil və fenol-asil qlükuronidə qədər konyuqasiya olunur; lakin, az bir hissəsi gentizin turşusuna, 2,3-dihidrooksibenzoy turşusuna  və 2,3,5-trihidroksibenzoy turşusuna qədər hidroksilləşir. Qadınlarda hidroksilləşmə prosesi ləng baş verir (qan zərdabında esterazaların aktivliyi aşağıdır). Eliminasiya fazasında asetilsalisil turşusunun plazmadan yarımxaricolma dövrü təqribən 2-3 saat təşkil edir.

Digər salisilatlardan fərqli olaraq hidroliz olunmamş asetilsalisil turşusu təkrar istifadədən sonra qan zərdabında toplanmır. Asetilsalisil turşusunun peroral dozasının yalnız təqribən 1%-i sidiklə hidroliz olunmamış şəkildə, qalan hissəsi salisilatlar və onların metabolitləri şəklində xaric olur. Böyrək funksiyası normal olan pasiyentlərdə preparatın birdəfəlik dozasının 80-100%-i 24-72 saat müddətində sidiklə xaric olur.  

İstifadəsinə göstərişlər

Ürəyin işemik xəstəliyi, həmçinin trombositlərin aqreqasiyasının inhibə olunmasının məqsədəuyğun olduğu müxtəlif klinik vəziyyətlər:

• yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası;
• kəskin miokard infarktı və kəskin miokard infarktına şübhə;
• keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu;
• miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili profilaktika;
• aortokoronar şuntlamadan və ya koronar angioplastikadan sonrakı vəziyyət;
• tranzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH olan pasiyentlərdə işemik insultun profilaktikası;
• TİH olan pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult;
• periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu;
• çoxsaylı risk faktorları olan pasiyentlərdə tac damarların trombozunun profilaktikası;
• uzun müddət hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venaların trombozunun və ağciyərlərin emboliyasının profilaktikası, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika metodu kimi.

Asetilsalisil turşusu ilə müalicənin başlanması və istifadə olunan dozalar barədə qərar həkim tərəfindən qəbul edilməlidir.

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda Trombopol preparatı qəbul edilməməlidir:

• təsiredici maddə asetilsalisil turşusuna, digər salisilatlara və ya preparatın hər hansı komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
• hemorragik diatezi olan pasiyentlər;
• mədənin və /və ya_ onikibarmaq bağırsağın aktiv fazada xora xəstəliyi olan pasiyentlər;
• ağır böyrək çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• ağır qaraciyər çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• ağır ürək çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• anamnezində salisilatların və ya oxşar təsirə malik digər maddələrin, xüsusən qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatların istifadəsi nəticəsində yaranan aspirin astması adlanan tutmaları olan pasiyentlər;
• həftədə 15 mq dozada və daha çox istifadə olunan metotreksatla birlikdə istifadə (bax: “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri”);
• hamiləliyin III trimestri;
• podaqralı pasiyentlər;
• qlükozo-6-fosfatdehidrogenaza çatışmazlığı olan pasiyentlər;
• nadir hallarda rast gələn, lakin qaraciyərin və beyinin zədələnməsinə səbəb olan Rey sindromunun inkişaf riski ilə əlaqədar olaraq, uşaqlarda və 16 yaşa qədər yeniyetmələrdə.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Trombopol preparatının istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır.

Aşağıdakı hallarda Trombopol preparatını istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır:

• hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində;
• laktasiya (döşlə qidalandırma) dvründə;
• qeyri-steroid iltihabəleyhinə və revmatizməleyhinə preparatlara və allergiya törədən digər maddələrə qarşı yüksək həssaslıq zamanı;
• eyni zamanda antikoaqulyantların istifadəsi zamanı;
• asetilsalisil turşusunun antiaqreqant təsirinə təsir göstərə bilən ibuprofenin birlikdə istifadəsi zamanı;
• qaraciyər və ya böyrək funksiyaları pozulmuş pasiyentlərdə;
• anamnezində xora xəstəliyi və ya mədə-bağırsaq traktından qanaxma olan pasiyentlərdə;

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlara və allergiya törədən digər maddələrə qarşı yüksək həssaslığı olan pasiyentlərdə asetilsalisil turşusu yalnız risk və fayda nisbətinin qiymətləndi-rilməsindən sonra istifadə oluna bilər.

Asetilsalisil turşusu bronxların spazmına və astma tutmalarına və ya digər allergik reaksi-yalara səbəb ola bilər. Risk faktorlarına bronxial astma, tənəffüs sisteminin xroniki xəstəlik-ləri, burunun selikli qişasının polipləri ilə mövsümi rinit aid edilir. Bu xəbərdarlıq həmçinin digər maddeələrə qarşı allergik reaksiyalar (məsələn, dəri reaksiyaları, qaşınma, övrə) mü-şahidə edilən pasiyentlərə də aiddir.

Qanaxmalara yüksək meyilliyi olan pasiyentlərdə (hemofiliya, K vitamin çatpşmazlığı), anti-koaqulyant (məsələn, kumarin törəmələri və ya kiçik dozalarda heparinlə müalicə istisna ol-maqla, heparin) qəbul edən pasiyentlərdə risk və fayda nisbətini qiymətləndirməklə asetilsali-sil turşusunun istifadə edilməsini nəzərdən keçirmək lazımdır.

Anamnezində mədə və (və ya/ onikibarmaq bağırsaq xorası olan pasiyentlərdə preparatın isti-fadəsinin məqsədəuyğunluğu nəzərdən keçirilməlidir, belə ki, xora xəstəliyi inkişaf edə və mədə-bağırsaq traktından qanaxma baş verə bilər.

Asetilsalisil turşusu, antiaqreqant təsirinin hesabına cərrahi əməliyyat zamanı və ya əməliy-yatdan sonra (kiçik əməliyyatlar, məsələn, diş çəkilməsi daxil olmaqla) qanaxma müddətinin uzanmasına səbəb ola bilər. Planlaşdırılmış cərrahi əməliyyatdan, xüsusilə oftalmoloji və otoloji əməliyyatlardan əvvəl 5 gün müddətində  asetilsalisil turşusu istifadə edilməməlidir.

Əgər pasiyent hesab edirsə ki, yuxarıda təsvir olunan vəziyyətlərdən hər hansı biri ona aiddir və ya preparatın istifadəsinə dair onda şübhə yaranarsa, o, həkimə və ya əczaçıya müraciət etməlidir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Reseptsiz buraxılan dərman preparatları da daxil olmaqla, hazırda və ya son zamanlar istifadə olunan bütün dərman preparatları barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat vermək lazımdır.

İstifadəsi əks göstəriş olan kombinasiyalar

·                     Həftədə 15 mq və ya daha yüksək dozalarda Metotreksat. Metotreksatın sümük iliyinə toksik təsirinin güclənməsi (iltihabəleyhinə preparatlarla, o cümlədən asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə zamanı metotreksatın böyrək klirensinin azalması və salisilatlar tərəfindən metotreksatın qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması nəticəsində).

Yüksək ehtiyatlılıq tələb edən kombinasiyalar

• Həftədə 15 mq-dan aşağı dozalarda Metotreksat. Metotreksatın sümük iliyinə toksik təsirinin güclənməsi (iltihabəleyhinə preparatlarla, o cümlədən asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə zamanı metotreksatın böyrək klirensinin azalması və salisilatlar tərəfindən metotreksatın qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması nəticəsində).
• İbuprofen. Eksperimental məlumatlar göstərir ki, birlikdə istifadə zamanı ibuprofen asetilsalisil turşusunun (AST) kiçik dozalarının trombositlərin aqreqasiyasına təsirini zəiflədə bilər. Lakin, göstərilən məlumatların məhdud sayda olmasını və ex vivo alınan məlumatların klinik şəraitə ekstrapolyasiyasına şübhələrin olmasını nəzərə alaraq, ibuprofenin müntəzəm istifadəsinə dair birmənalı nəticə formalaşdırmaq mümkün deyil, ibuprofenin sporadik qəbulu zamanı isə qarşılıqlı təsirin klinik nəticə verməsi az ehtimal olunur.
• Аntikoaqulyantlar, məsələn, kumarin törəmələri, heparin. Asetilsalisil turşusunun antikoaqulyantlarla birlikdə istifadəsi antikoaqulyant təsirin güclənməsinə və qanaxma müddətinin uzanması riskinin yüksəıməsinə səbəb ola bilər (antikoaqulyantların qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırılıb çıxarılması və asetilsalisil turşusunun antiaqreqant xassələri nəticəsində).
• Serotoninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorları. Asetilsalisil turşusunun seroto-ninin geriyə tutulmasının selektiv inhibitorları ilə birlikdə istifadəsi sinergetik effekt nəticəsində mədə-bağırsaq traktının yüxarı şöbələrində qanaxma riskini yüksəldir.
• Digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar, o cümlədən yüksək dozalarda (gündə 3 q və daha yüksək) salisilatlar. Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlarla asetilsalisil turşusunun birlikdə istifadəsi zamanı bu preparatların sinergetik təsiri nəticəsində mədənin və (və ya) onikibarmaq bağırsağın selikli qişasının zədələnməsinin, həmçinin böyrəklərin zədələnməsinin baş verməsi riski yüksəlir. 
• Sidik turşusunun xaric olmasını artıran preparatlar, məsələn, benzbromaron, probenesid. Asetilsalisil turşusunun sidik turşusunun xaric olmasını artıran preparatlarla eyni zamanda istifadəsi podaqraəleyhinə preparatların təsirinin zəifləməsinə səbəb olur (böyrək kanalcıqları vasitəsilə sidik turşusunun xaric olması prosesində rəqabət).
• Asetilsalisil turşusunun diqoksinlə eyni zamanda istifadəsi diqoksinin böyrəklər vasitəsilə xaric olmasının azalması hesabına qan zərdabında diqoksinin konsentrasiyasının artmasına gətirib çıxarır.
• Diabetəleyhinə preparatlar, məsələn, insulin, sulfonilsidik cövhərinin preparatları.Hipoqlikemik xassələri nəticəsində, həmçinin sulfonilsidik cövhərini qan zərdabının zülalları ilə birləşməsindən sıxışdırıb çıxarmaqla, asetilsalisil turşusu diabetəleyhinə preparatların təsirini gücləndirir.
• Тrombolitik preparatlar və ya trombositlərin aqreqasiyasını inhibə edən digər dərman vasitələri, məsələn, tiklopidin. Asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə zamanı tiklopidin qanaxma müddətinin artması riskini yüksəldə bilər.
• Sidikqovucu preparatların və gündə 3 q və daha yüksək dozalarda asetilsalisil turşusunun birlikdə istifadəsi sidikqovucu təsiri zəiflədir (böyrəklərdə prostaqlandinlərin sintezinin azalması ilə bağlı olaraq yumaqcıq filtrasiyasının azalması nəticəsində orqanizmdə natriumun və suyun ləngiməsi hesabına). Asetilsalisil turşusu furosemidin ototoksik təsirini gücləndirə bilər.
• Addison xəstəliyində əvəzedici müalicə kimi istifadə olunan hidrokortizon istisna olmaqla, sistem qlükokortikosteroidlər. Asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə zamanı mədənin və (və ya) onikibarmaq bağırsağın xora xəstəliyinin başvermə riski, mədə-bağırsaq traktından qanaxma riski yüksəlir, həmçinin sistem qlükokortikosteroidlərlə müalicə zamanı qan zərdabında salisilatların konsentrasiyasının azalması baş verir, qlükokortikosteroidlərlə müalicə qurtardıqdan sonra salisilatların doza həddinin aşılması riski yüksəlir.
• Angiotenzinçevirici fermentin (AÇF) inhibitorları. Gündə 3 q və daha yüksək dozalarda asetilsalisil turşusu ilə birlikdə istifadə zamanı AÇF inhibitorları qan damarlarına damardaraldıcı təsir göstərən prostaqlandinlərin sintezini inhibə etməklə yumaqcıq filtrasiyasını azaldır və bunun nəticəsində hipotenziv təsirin zəifləməsi baş verir.
• Valproy turşusu. Asetilsalisil turşusu valproy turşusunu qan zərdabının zülalları ilə birləşmədən sıxışdırıb çıxarmaqla, onun toksikliyini yüksəldir. Valproy turşusu asetilsalisil turşusunun antiaqreqant təsirini gücləndirir (hər iki preparatın sinergetik təsiri hesabına).
• Siklosporin, takrolimus. Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatların siklosporinlə və ya takrolimusla birlikdə istifadəsi bu maddələrin böyrəklərə toksik təsirinin artmasına gətirib çıxara bilər. Böyrək funksiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.
• Asetilsalisil turşusu asetozolamidin konsentrasiyasını, həmçinin toksikliyini əhəmiyyətli dərəcədə yüksəldə bilər.
• Аlkoqol. Mədə-bağırsaq traktına olan əlavə təsir, daha doğrusu, selikli qişanın xorası və ya qanaxma riski yüksələ bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Əgər pasiyent hamilədirsə və ya südəmər uşağı varsa, əgər hamilə olmasına şübhəsi varsa və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsa, bu preparatı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl həkimə və ya əczaçıya müraciət etməlidir.

Hamiləlik

Prostaqlandinlərin sintezinin inhibə olunması hamiləliyin gedişinə və (və ya) embrionun və ya dölün inkişafına mənfi təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatların nəticələri göstərir ki, prostaqlandin sintezi inhibitorlarının hamiləliyin erkən mərhələlərində istifadə edilməsi düşük riskini, anadangəlmə ürək qüsurlarının və inkişaf qüsurlarının riskini yüksəldir. Anadangəlmə ürək-damar defektlərinin ümumi riski 1%-ə qədərdən təqribən 1,5%-ə qədər artır. Hesab edirlər ki, dozanın və müalicə müddətinin artması ilə risk yüksəlir.

Asetilsalisil turşusu, mütləq zəruri hallar istisna olmaqla, hamiləliyin I və II trimestrlərində istifadə edilməməlidir. Hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlarda və ya hamiləliyin I və II trimestrlərində asetilsalisil turşusunun istifadəsi zəruri olarsa, preparatın ən aşağı dozaları ən qısa müddət ərzində istifadə edilməlidir.

Hamiləliyin III trimestrində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi zamanı döl aşağıdakı risklərə məruz qala bilər:
- tənəffüs və ürək-damar sisteminə toksik təsir (o cümlədənarterial axacağın vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası); 
- böyrək funksiyasının böyrək çatışmazlığına və orqanizmin sululuğunun azalmasına gətirib çıxara bilən pozulması.
Hamiləliyin son mərhələlərində prostaqlandin sintezinin bütün inhibitorlarının istifadəsi ananı və yenidoğulmuşu aşağıdakı risklərə məruz qoya bilər: 
- davamlı qanaxmaya, həmçinin həmçinin, hətta  kiçik dozalarda istifadə zamanı antiaqreqant təsirə; 
- uşaqlığın yığılma fəaliyyətinin inhibə olunmasına, hansı ki, doğuşun gecikməsinə və ya doğuş müddətinin uzanmasına gətirib çıxarır. 
Hamiləliyin III trimestrində Asetilsalisil turşusunun gündə 100 mq və daha yüksək dozalarda istifadəsi əks göstərişdir.

Laktasiya

Asetilsalisil turşusu uşaq əmizdirən qadınlarda döş südünə az miqdarda nüfuz edir. Preparat uşaqda Rey sindromunun inkişaf riski ilə əlaqədar olaraq, laktasiya (döşlə əmizdirmə) döv-ründə istifadə edilməməlidir. Əgər uşaq əmizdirən qadın asetilsalisil turşusunu böyük dozalarda qəbul edərsə, bu, uşaqda trombositlərin funksiyasının pozulmasına səbəb ola bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Preparat nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliy-yətinə təsir göstərmir.

İstifadə qaydası və dozası

Trombopol preparatının istifadə edilməsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşmək lazımdır. Həkim, konkret pasiyent üçün preparatın dozasını müəyyən edəcək və müalicənin müddətini təyin edəcəkdir.

Dozası

• Yüksək risk qrupuna daxil olan pasiyentlərdə miokard infarktının profilaktikası;

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• Kəskin miokard infarktı və ya kəskin miokard infarktına şübhə;

Birdəfəlik 300 mq (75 mq-lıq 4 tablet və ya 150 mq-lıq 2 tablet).

Qeyd: kəskin miokard infarktı zamanı və ya kəskin miokard infarktına şübhə olduğu zaman bağırsaqda həll olan örtüklü tabletləri o zaman istifadə etmək olar ki, əl altında asetilsalisil turşusunun örtüksüz tabletləri olmasın. 
Вu halda sürətli sorulmanı təmin etmək üçün bağırsaqda həll olan örtüklü tabletləri çox  diqqətlə çeynəmək lazımdır.

• keçirilmiş qeyri-stabil stenokardiya epizodu, miokard infarktı keçirmiş pasiyentlərdə ikincili profilaktika;

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• Aortokoronar şuntlamadan və ya koronar angioplastikadan sonrakı vəziyyət

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• Tanzitor işemik həmlə (TİH) tutmalarının və TİH olan pasiyentlərdə işemik insultun

profilaktikası;

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• TİH pasiyentlərdə keçirilmiş işemik insult

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• Periferik arteriyaların obliterasiyaedici aterosklerozu

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• Çoxsaylı risk faktorları olan pasiyentlərdə tac damarların trombozunun profilaktikası

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

• uzun müddət hərəkətsiz qalan pasiyentlərdə venaların trombozunun və ağciyərlərin emboliyasının profilaktikası, böyük cərrahi əməliyyatlardan sonra əlavə profilaktika metodu kimi.

Tövsiyə olunan doza gündə 75 mq-dan 150 mq-a qədər.

İstifadə qaydası

Daxilə qəbul üçün.

Таbletləri yeməkdən sonra, bütöv şəkildə, kifayət qədər maye ilə  (½ stəkan su ilə) içərək qəbul etmək lazımdır.

Bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlər mədədə parçalanmır və nəticədə  asetilsalisil turşusunun mədənin selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsiri azalır.

Trombopol preparatının dozasının qəbulu buraxılarsa

Buraxılmış dozanı kompensə etmək üçün ikiqat doza qəbul edilməməlidir, növbəti dozanı adi vaxtında qəbul etmək lazımdır.

Əgər preparatdan istifadə zamanı pasiyentə elə gəlirsə ki, preparatın təsiri həddindən çox güclü və ya zəifdir, o zaman o, həkimə müraciət etməlidir.

Əlavə təsirləri

Hər bir dərman vasitəsi kimi, Trombopol əlavə təsir göstərə bilər, baxmayaraq bu təsirlər hər kəsdə meydana çıxmır.

Əgər pasiyentdə allergik reaksiyanın ilk simptomları meydana çıxarsa (məsələn, üzün, dodaq-ların, dilin, boğazın tənəffüsü və ya udmanı çətinləşdirən ödemi) və ya daxili qanaxma, məsə-lən, mədə-bağırsaq traktından (simptmları: qara rəngli nəcis) və ya qanaxma  baş verərsə pre-paratın qəbulunu dayandırmaq və dərhal həkimə müraciət etmək lazımdır. Həkim simptom-ların ağırlığını qiymətləndirərək, sonrakı hərəkətlər barədə qərar qəbul edəcəkdir.

Aşağıda asetilsalisil turşusunun istifadəsi ilə bağlı meydana çıxan arzuolunmaz əlavə reaksiyalar təqdim edilmişdir: çox tez-tez  (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100-dən < 1/10-ə qədər); bəzən ( ≥ 1/1000-dən < 1/100-ə qədər); nadir (≥ 1/10  000-dən < 1/1000-ə qədər); çox nadir (< 1/10 000), məlum olmayan tezlikdə (mövcud məlumatlara əsasən başvermə tezliyini müəyyən etmək mümkün deyil).

Qanda və limfa sistemində baş verən pozğunluqlar

Qanaxma riskinin yüksəlməsi, qanaxma müddətinin artması.

Aşağıdakı kimi qanaxmalar müşahidə edilmişdir: əməliyyatöncəsi qanaxma, hematomalar, burun qanaxması, sidik-cinsiyyət yollarından qanaxma, dişəti qanaxması.

Nadir və ya çox nadir hallarda aşağıdakı ciddi qanaxmalar barədə məlumat verilmişdir: mədə-bağırsaq traktından qanaxma, beyin qanaxması (xüsusilə nəzarət oluna bilməyən hipertenziyalı pasiyentlərdə və/və ya hemostatik preparatlarla birlikdə istifadə zamanı), hansı ki, tək-tək hallarda həyat üçün təhlükəli ola bilər.

Qanaxma qanaxma nəticəsində və (və ya) dəmir çatışmazlığı ilə bağlı anemiya nəticəsində (zəifləmə, solğunluq, hipoperfuziya kimi laborator və klinik təzahürlərlə) kəskin və ya xroniki anemiyaya gətirib çıxara bilər. 

İmmun sistemdə baş verən pozğunluqlar

Аstma, dəri reaksiyaları, səpgi, övrə, qaşınma, ürəyin və tənəffüs sisteminin işinin pozulması daxil olmaqla, müvafiq laborator və klinik təzahürlü allergik reaksiyalar.

Çox nadir: anafilaktik şok daxil olmaqla, ağır allergik reaksiyalar.

Maddələr mübadiləsində və qidalanmada baş verən pozğunluqlar

Çox nadir: hipoqlikemiya.

Sinir sistemində baş verən pozğunluqlar

Adətən doza həddi aşılmasının simptomları olan başgicəllənmə və qulaqlarda küy.

Mədə-bağırsaq traktında baş verən pozğunluqlar

Tez-tez: dispepsiya simptomları  (qıcqırmа, ürəkbulanma, qusma) və qarında ağrı.

Nadir: mədənin və bağırsağın iltihabı, mədənin və (və ya) onikibarmaq bağırsağın, çox nadir hallarda müvafiq klinik simptomlarla və laborator analizlərin nəticələri ilə xarakterizə olunan qanaxmaya və deşilməyə gətirib çıxaran xora xəstəliyi.

Qaraciyərdə və ödçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar

Nadir: aminotransferazaların aktivliyinin artması ilə qaraciyər funksiyasının keçici pozulmaları.

Böyrəklərdə və sidikçıxarıcı yollarda baş verən pozğunluqlar

Çox nadir: böyrək funksiyasının pozulması.

Trombopol preparatı ilə müalicə zamanı bəzi pasiyentlərdə digər əlavə təsirlər meydana çıxa bilər. Yuxarıda sadalanan əlavə təsirlərdən hər hansı biri meydana çıxarsa və ya bu içlik vərəqədə göstərilməyən hər hansı digər əlavə təsir meydana çıxarsa, bu barədə həkimə və ya əczaçıya məlumat vermək lazımdır.

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması zamanı həkimə müraciət etmək, ağır zəhərlənmə zamanı isə pasiyenti dərhal xəstəxanaya çatdırmaq lazımdır.

Ahıl yaşlı pasiyentlərdə və kiçik uşaqlarda doza həddinin aşılması xüsusi diqqət tələb edir, belə ki, bu qrup pasiyentlərdə doza həddinin aşılması ölümə gətirib çıxara bilər.

Preparatın tərkibində az miqdarda (75 mq və ya 150 mq) asetilsalisil turşusu vardır, ona görə də Trombopol preparatı ilə doza həddinin aşılması az ehtimal olunur.  

Bilərəkdən çoxlu sayda tabletin qəbulu qanda toksik konsentrasiyaların yaranmasına səbəb ola bilər, hansı ki, hətta 12 saata qədər gecikmə ilə meydana çıxa bilər.

Əhəmiyyətli sayda bağırsaqda həll olan örtüklü tabletin qəbulu mədədə tərkibcə yapışqanlı tabletlərdən ibarət olan, çətin xaric olan laxtanın əmələ gəlməsinə gətirib çıxara bilər.

Doza həddi aşılmasının simptomları: qulaqlarda küy, hiperventilyasiya, qızdırma, ürəkbu-lanma, qusma, görmənin pozulması, başağrısı və başgicəllənmə, şüurun qarışması, turşu-qələvi və elektrolit balanslarının pozulması, hipoqlikemiya, dəri səpgisi. Doza həddinin kəskin aşılması zamanı delirium, titrəmə, tənəffüsün çətinləşməsi (boğulma hissi), həddindən artıq tər ifrazı, oyanıqlıq, koma müşahidə edilə bilər.

Doza həddi aşılmasının müalicəsi mədə möhtəviyyatını xaric etməklə preparatın sorulmasını azaltmaqdan (əgər tabletlərin qəbulundan bir saatdan az vaxt keçmişdirsə, qusma törətmək və ya mədəni yumaq lazımdır), preparatın xaric olmasını sürətləndirməkdən, su-elektrolit balansını müşahidə etməkdən və bədən temperaturunu və tənəffüs funksiyasını normaya salmaqdan ibarətdir.

Buraxılış forması

10 tablet, polivinilxlorid plyonkadan və alüminium folqadan hazırlanmış konturlu-yuvalı qablaşdırmada (blisterdə).

3 və ya 6 konturlu-yuvalı qablaşdırma içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25°C-dən aşağı tempraturda, quru, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanmalıdır.

Yararlılıq müddəti

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

İstehsalçı

“POLFARMA” SA Əczaçılıq zavodu.

Pelplinska küç., 19, 83-200 Staroqard Qdanski, Polşa.