Trombo Ass 50 mq Tablet

Trombo Ass 50 mq Tablet

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 tabletin tərkibində 50 mq və ya 100 mq asetilsalisil turşusu vardır.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüloza,susuz kolloidal silisium 

                                dioksid , kartof nişastası, talk, gliserol triasetat, metakril turşusu-etilakrilat

                                kopolimeri (1:1) dispersiya 30%.

Təsviri

Trombo ASS tabletləri ağ rəngli, yumru, qabarıq formaya malikdir.

Trombo ASS-nin aktiv komponenti olan asetilsalisil turşusu qanın koaqulyasiyasını inhibə edir və bu da qanın laxtalanmasını azaldır. Bağırsaqda həll olan örtüklü tabletlərin qəbulu asetilsalisil turşusunun mədəyə göstərdiyi əlavə təsirləri azaldır.

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Acetylsalicylic acid

Farmakoterapevtik qrupu

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparat.

ATC kodu: B01AC06.

İstifadəsinə göstərişlər

• Stenokardiya tutmaları olan xəstələrdə miokard infarktı riskinin azaldılması;
• Miokard infarktından sonra koronar qan damarlarında tutulma riskinin azaldılması;
• Damar əməliyyatından, məsələn, koronar şuntlama əməliyyatından sonra damar; tutulmasının qarşısının alınması;
• Qıcolma və onun əlamətlərinin qarşısının alınması;
• Diabet və ürək-damar xəstəlkləri olan şəxslərdə stenokardiya və ya miokard infarktı kimi ürəyin işemik xəstəliklərinin (ürək və ya damar sistemi ilə əlaqədar meydana çıxan xəstəliklər) qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

• Asetilsalisil turşusuna və ya preparatın tərkibindəki komponentlərdən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq;
• Digər salisilatlara və yaxud oxşar agentlərə qarşı hiperhəssalıq (allergiya, astma tutmaları);
• Mədə-bağırsaq xorası;
• Əgər qanaxmaya meyillik varsa və yaxud qanda trombositlərin miqdarı azdırsa və ya hemofiliyadan əziyyət çəkirsinizsə
• Böyrək çatışmazlığı və yaxud böyrək daşından (oksaluriya) əziyyət çəkdikdə;
• Kəskin qaraciyər çatışmazlığı;
• Kəskin ürək çatışmazlığı;
• Xərçəng xəstəliyinin müalicəsi üçün müəyyən qrup dərmanlar (metotreksat, həftədə 15 mq və yaxud daha çox) qəbul edirsinizsə;
• Hamiləliyin son 3 ayı.

Xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri

TROMBO ASS xüsusi ehtiyatla qəbul edilməlidir:

• əgər analgetiklərə və ya iltihabəleyhinə dərman vasitələrinə və yaxud revmatizim müalicəsində istifadə olunan digər dərmanlara qarşı yüksək həssaslıq (allergiya) varsa;
• əgər allergiyadan əziyyət çəkirsinizsə (məsələn, dəri reaksiyaları, səpgi, qaşınma);
• əgər astmadan, ot qızdırmasından, burunun selikli qişasında şişmələr (burun polipləri) və ya xroniki tənəffüs yolu xəstəliklərindən əziyyət çəkirsinizsə;
• digər antikoaqulyant dərmanlarla müalicə olunduqda(məsələn, kumarin törəmələri, heparin – aşağı doza heparin müalicəsi istisna olmaqla);
• maddələr mübadiləsi pozğunluğu varsa (ümumi olaraq qlükoza-6-fosfat dehidrogenaza-nın çatışmazlığı);
• mədə-bağırsaq sistemi pozğunluğu şikayətləri varsa (məsələn, qastritlər);
• əgər keçmişdə mədə-bağırsaq xoraları və ya mədə-bağırsaq qanaxması baş veribsə;
• əgər qaraciyər və/və ya böyrək funksiyası pozğunluğu varsa;
• cərrahi əməliyyatlardan öncə (hətta dişlərin ekstraksiayası kimi kiçik prosedurlar da daxil olmaqla). Uzunmüddətli qanaxma meydana çıxa bilər. Həkiminizə və yaxud diş həkiminizə Trombo ASS qəbul etməyiniz haqda məlumat verin;
• əgər əlavə olaraq digər salisilatlar və yaxud iltihabəleyhinə digər dərmanlar qəbul edilərsə, həkiminiz müalicədən sonraya qərar verəcək;
• əgər bir neçə il ərzində asetilsalisil turşusunu yüksək dozalarda qəıbul etmisinizsə, bu zaman böyrəklərin funksiyasına nəzarət olunmalıdır, çünki böyrək zədələnməsi kimi hallar meydana çıxa bilər.

Əvvəllər anti-tromboz müalicə qəbul etmişsinizsə, asetilsalisil turşusu qanaxma riskini artıra bilər.  Buna görə də, əgər antitrombotik müalicə qəbul edirsinizsə, hər hansı daxili və ya xarici daxili qanaxmaların (qançırların) meydana çıxmağına diqqət yetirmək tələb olunur.

Kiçik dozalarda Trombo ASS sidik turşusu ifrazını azaldır. Bu, meyilli xəstələrdə padaqraya səbəb ola bilər.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi

Trombo ASS-nin təsiredici maddəsi -  asetilsalisil turşusu ilə müalicə zamanı tək-tək hallarda Reye sindromu (həyati təhlükəli uzunmüddətli qusma, şüur pozğunluğu və qıcolmalar) meydana çıxdığından uşaqlarda və yeniyetmələrdə Trombo ASS istifadə edilməməlidir. Əgər uşağınızda belə bir hal müşahidə edərsinizsə, bu haqda dərhal həkimə məlumat verin.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Nə vaxt bu dərman vasitəsinin qəbulundan yayınmaq lazımdır?

Aşağıdakı dərman vasitələri ilə kombinasiya müalicənin gedişinə təsir edə bilər:

• antikoaqulyantlar (məsələn, varfarin və digər kumarin törəmələri, heparin, dipiridamol, sulfinpirazon, tiklopidin, klopidoqrel);
• transplantasiyadan sonra (siklosporin, takrolimus);
• antihipertenziv vasitələr (məsələn, diuretiklər və AÇFİ inhibitorları);
• ağrı və iltihabəleyhinə vasitələr (steroid və ya qeyri-steroid iltihabəleyhinə vasitələr);
• padaqraəleyhinə vasitələr (probenesid, sulfinpirazon);
• xərçəng və ya revmatik artritlərlərin müalicəsində istifadə olunan vasitələr (metotreksat);
• diabetəleyhinə vasitələr (antidiabetiklər, məsələn, sulfonil sidik cövhəri);
• yoluxucu xəstəliklər (sulfonamidlər və sulfonamid-kotrimoksazol kombinasiyası);
• qalxanabənzər vəzinin xəstəlikləri (triodotironin);
• qıcolma (valproy turşusu);
• ürək və ya yüksək qan təzyiqi xəstəlikləri olan pasiyentlərdə toxumalarda mayenin akkumulasiyası (spironolakton, kanrenon, furosemid)

Diqoksin, barbituratlar və litiumun qandakı konsentrasiyası arta bilər.

Əgər yoluxucu xəstəliklərin müalicəsində müəyyən qrup dərmanlar qəbul edirsinizsə (məsələn, tetrasiklinlər), bu zaman bu iki dərman vasitəsi arasındakı interval ən azı 1-3 saat olmalıdır.

Asetilsalisil turşusu qəbul etməmişdən öncə həkiminizə məlumat verin. Əgər siz mütəmadi olaraq asetilsalisil turşusu qəbul edirsinizsə,  digər dərman vasitəsi (reseptsiz buraxılan dərman vasitələri də daxil olmaqla) qəbul etməmişdən öncə həkiminizlə məsləhətləşin.

Trombo ASS-nin qida, içki və spirtlə qəbulu

Trombo ASS və spirtin birgə qəbulu mədə-bağırsaq qanaxmaları riskini artırır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Əgər hamiləlik və ya laktasiya dövründəsinizsə, hamilə olmağı və yaxud övlad sahibi olmağı planlaşdırırsınızsa, dərman vasitəsini qəbul etməmişdən öncə həkim və ya əczaçıyla məsləhətləşin.

Hamiləlik

Hamiləliyin ilk 6 ayı ərzində asetilsalisil turşusu yalnız çox vacib hallarda qəbul edilə bilər. Hamiləliyin son 3 ayı ərzində isə asetilsalisil turşusu istifadə edilməməlidir,  çünki asetilsalisil turşusu ana və körpədə doğuş zamanı uzunmüddətli qanaxmaya səbəb ola bilər.

Laktasiya

Laktasiya dövründə asetilsalisil turşusu yalnız çox vacib hallarda qəbul edilməlidir.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Trombo ASS nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Trombo ASS-nin tərkibində laktoza monohidrat olduğundan, əgər sizdə hər hansı şəkərə dözümsüzlük varsa, dərman vasitəsini qəbul etməzdən öncə həkiminizə bu haqda məlumat verin.

İstifadə qaydası və dozası

Dərman vasitəsi günün eyni vaxtında qida qəbulu olmadan bir qədər su ilə udulmalıdır. Trombo ASS-i iki hissəyə bölmək olmaz, çünki bu, dərman vasitəsin mədə şirəsinin təsirindən  qoruyan örtüyü zədələyəcək.  Trombo ASS həkimin Sizə təyin etdiyi qaydada qəbul edilməlidir. Əgər əmin deyilsinizsə, həkiminizlə və ya əczaçınızla dəqiqləşdirin.

Fərdi  dozalanma, Trombo ASS-in aşağıdakı dozaları kimidir: 30mq, 50mq, 75mq, 100mq və 300mq.

Böyüklərdə

Həkim tərəfindən başqa cür təyin olunmazsa,  dozalanma aşağıdakı kimidir:

• stenokardiya tutmaları olan xəstələrdə miokard infarktı riskinin azaldılması üçün – gündəlik olaraq 75mq-dən 300mq-ə qədər asetilsalisil turşusu
• miokard infarktından sonra meydana çıxa biləcək koronar qan damarlarında tutulma riskinin azaldılması üçün – gündəlik olaraq 75mq-dən 300mq-ə qədər asetilsalisil turşusu
• Damar əməliyyatından, məsələn, koronar şuntlama əməliyyatından sonra damar tutulmasının qarşısının alınması üçün – gündəlik olaraq 75mq-dən 300mq-ə qədər asetilsalisil turşusu
• Qıcolma və onun əlamətlərinin qarşısının alınması üçün – gündəlik olaraq 50mq-dən 300mq-ə qədər asetilsalisil turşusu
• Diabet və ürək-damar xəstəlkləri olan şəxslərdə stenokardiya və ya miokard infarktı kimi ürəyin işemik xəstəliklərinin (ürək və ya damar sistemi ilə əlaqədar meydana çıxan xəstəliklər) qarşısının alınması üçün – gündəlik olaraq 100mq asetilsalisil turşusu.

Uşaqlarda

Trombo ASS uşaqlarda istifadə edilməməlidir.

Ümumiyyətlə, asetilsalisil turşusu tərkibli məhsullar 12yaşdan aşağı uşaqlarda yalnız həkim tərəfdən göstərildikdən sonra istifadə olunmalıdır (“Xəbərdarlıq və ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılması və intoksikasiya əlamətləri ürəkbulanma, qusma, abdominal ağrılar, həmçinin, başgicəllənmə, qulaqlarda küy, baş ağrıları, narahatlıq və hiperventilyasiya kimi simptomlarla xarakterizə olunur.

Doza həddinin aşılması baş verərsə, dərhal həkimə müraciət edin.

Əgər Trombo ASS-in qəbulunu unutmusunuzsa

Əgər dərman vasitəsinin qəbulunu unutmuşsunuzsa, ikiqat doza qəbul etmək olmaz. Həmin dozanı buraxın və adi qaydada növbəti dozanı qəbul edin.

Trombo ASS qəbulunu dayandırmısınızsa

Trombo ASS qəbulunu dayandırmamışdan öncə həkimlə məsləhətləşin.

Dərman vasitəsinin istifadəsi ilə bağlı əlavə suallarınız yaranarsa, həkiminizə və ya əczaçınıza bu haqda məlumat verin.

Əlavə təsirləri

Digər dərman vasitələri kimi, Trombo ASS də hər kəsdə müşahidə edilməsə belə, bəzi əlavə təsirlər meydana çıxara bilər.

Əlavə təsirlər onların yayılma tezliyinə və ciddiliyinə görə aşağıdakı kimi qruplaşdırılır:

• Tez-tez (10 xəstədən 1-dən çox)
• Ümumi (100 xəstədən 1-dən 10-a qədər)
• Bəzən (1 000  xəstədən 1-dən 10-a qədər)
• Nadir hallarda (10 000 xəstədən 1-dən 10-a qədər)
• Çox nadir hallarda ( 10 000 xəstədən 1-dən az).

Qan və limfa sisteminə:

Nadir hallarda: qanaxma vaxtının uzanması, trombositlərin miqdarının azalması.

Uzunmüddətli qanaxmalar özünü burun qanaxması, diş əti qanaxması və dəri qanaxması şəklində biruzə verir və bu effekt müalicədən sonra 4-8 gün davam edə bilər.

Nadir və çox nadir hallarda, xüsusilə, nəzarətsiz olaraq hipertenziv və antikoaqulyantların birgə istifadəsi olan xəstələrdə təcrid olunmuş hallarda həyati təhlükə yaradan kəskin qanaxmalar, məsələn, kəllə-beyin qanaxması müşahidə olunmuşdur.

Immun sistemə

Az hallarda: hiperhəssasləq reaksiyaları (qəflətən çətin nəfəsalma, dəri reaksiyaları).

Nadir hallarda:  kəskin dəri reaksiyaları kimi (təcrid olunmuş hallarda ekssudativ eritemanın müxtəlif formaları) hiperhəssaslıq reaksiyaları, qan təzyiqinin azalması ilə əlaqədar mümkün şikayətlər, qəfləti təngnəfəslik, allergik reaksiyalar (anafilaktik reaksiyalar) və ya üzün, dilin və boğazın (angionevrotik ödem) şişməsi, xüsusilə də, astmalı xəstələrdə.

Maddələr mübadiləsinə

Çox nadir hallarda: qan şəkəri səviyyəsinin azalması (hipoqlikemiya).

Asetilsalisil turşusunun aşağı dozalarda qəbulu sidik turşusu ifrazını azaldır. Bu, meyilli olan xəstələrdə padaqraya səbəb ola bilər.

MSS-ə

Başağrıları, başgicəllənmə, çaşqınlıq, eşitmə balansının pozulması və ya qulaqlarda küy doza həddinin aşılması əlamətləri kimi, xüsusən də uşaqlarda və yaşlılarda meydana çıxa bilər (“Doza həddinin aşılması” bölməsinə baxın).

Tənəffüs sisteminə

Nadir hallarda: astmatik tutmaları sürətləndirir.

Həzm sisteminə

Ümumi: mədə-bağırsaq şikayətləri adətən, ürəkdə yanğı, ürəkbulanma, qusma, abdominal ağrılar və diareya, həmçinini, kiçik miqdarda mədə-bağırsaqda qan itkisi (mikro-qanaxma).

Az hallarda: mədə-bağırsaq qanaxmaları, həmçinin, mədə-bağırsaq xoraları.

Əgər nəcisdə qaralma və yaxud qan qusması (kəskin mədə qanaxması əlaməti) müşahidə edərsinizsə, dərhal həkimə müraciət olunmalıdır.

Trombo ASS-nin uzunmüddətli qəbulundan sonra, mədə-bağırsaq traktında gizli qan itirilməsi səbəbindən dəmir çatışmazlığı anemiyası meydana çıxa bilər.

Qaraciyər və ödə

Çox nadir hallarda qaraciyərdə test dəyərlərini artırır.

Sidik-ifrazat sisteminə

Nadir hallarda: uzunmüddət ərzində yüksək dozalarda dərman vasitəsinin qəbulu böyrəklərin zədələnməsinə səbəb ola bilər.

Əgər sizdə əlavə təsirlə ciddi xarakter alarsa və yaxud içlikvərəqədə göstərilməyən əlavə təsirlər müşahidə olunarsa, bu haqda həkiminizi məlumatlandırın.

Saxlanma şəraiti

25⁰C-dən yüksək olmayan temperaturda ,  işıqdan qormaq üçün orijinal qablaşdırmada saxlamaq lazımdır.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Dərman vasitələrini çirkab sularına və məişət tullantılarının içərisinə atmaq olmaz. Artıq istifadə olunmayan dərman vasitəsi ilə nə etmək lazım olduğunu əczaçıdan soruşmaq lazımdır. Bu tədbirlər ətraf mühitin qorunmasına  xidmət edir.

Yararlılıq müddəti

Yararlılıq müddəti qablaşdırıldığı qutunun üzərində göstərilmişdir.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Yararlılıq müddətinin axırıncı günü qutunun üzərində göstərilən ayın axırıncı günü hesab olunur.

Buraxılış forması

Bağırsaqda  həll  olan  30, 50 və ya 100 örtüklü tablet  içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz  buraxılır.

İstehsalçı

“G.L. Farma GmbH”, Avstriya.

Marketinq İcazəsinin Sahibi

“VALEANT” MMC

115162, Şabolovka küç., 31 ev, sıra 5, Moskva, Rusiya.

Tel/faks: +7 (495) 510-28-79.