Allerqodil Damci

Məhsul haqqında

Böyüklərdə və 4 yaşda və 4 yaşdan yuxarı uşaqlarda mövsümi allergik konyuktivitin müalicə və profilaktikası; böyüklərdə və 12 yaşda və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivitin müalicəsi.

Tərkibi

Təsiredici maddə: 6 ml  (1flakon) məhlulun tərkibində 3 mq azelastin hidroxlorid vardır.

Köməkçi maddələr: hipromelloza, dinatrium edetat, benzalkonium xlorid, sorbitol, natrium-

                                hidroksid, inyeksiya üçün su.

Təsviri

Şəffaf, rəngsiz, görünən mexaniki əlavələri olmayan məhlul.

Farmakoterapevtik qrupu

Allergiya əleyhinə vasitə - H₁-histamin reseptorlarının blokatoru.

ATC kodu: S01GX07

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Ftalazinon törəməsi- azelastin uzunmüddətli təsir göstərən allergiyaəleyhinə güclü vasitə olub, H₁-reseptorları selektiv blokadaya alır. Gözün selikli qişasının üzərinə yaxıldıqda azelastinin iltihabəleyhinə və membranstabilləşdirici əlavə effektləri təzahür edir: azelastin allergik reaksiyaların erkən və gec fazalarının mediatorların azad olunmasını tormozlayır, məsələn, leykotriyenlərin, histaminin və trombositlərin aktivləşmə amilinin; ICAM-1(hüceyrəarası adgeziya molekulu1) və eozinofil hüceyrələrin sayını azaldır.

QT (QTc) intervalına klinik əhəmiyyətli təsiri hətta yüksək dozalarda azelastinin uzunmüddətli istifadə edildiyi halda da aşkar olunmayıb.

İstifadəsinə göstərişlər

Böyüklərdə və 4 yaşda və 4 yaşdan yuxarı uşaqlarda mövsümi allergik konyuktivitin müalicə və profilaktikası; böyüklərdə və 12 yaşda və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivitin müalicəsi.

Əks göstərişlər

Preparatın təsiredici maddəsinə və ya digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Xüsusi göstərişlər

Bu preparat göz infeksiyalarının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmur. Benzalkonium xlorid gözlərdə qıcıqlanma törədə bilər. Yumşaq kontakt linzalarla kontaktdan çəkinmək lazımdır. Kontakt linzalar istifadədən əvvəl çıxarılır və istifadədən 15 dəqiqə sonra yenidən taxılır. Tövsiyələr rəngsiz kontakt linzalara aiddir.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Aşkar olunmayıb. Digər göz damcıları ilə yanaşı müalicə olduğu halda onlar gözlərə 15 dəqiqədən az olmadan fasilə ilə damızdırılmalıdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Heyvanlar üzərində keçirilən sınaqlarda preparatı müalicəvi dozalardan xeyli yüksək dozalarda peroral təyin etdikdə dölə qarşı arzuolunmaz təsir aşkar olunmuşdur, bununla bağlı preparat hamiləlik zamanı ehtiyala istifadə olunmalıdır.

Azelastin müəyyən miqdarda ana südü ilə xaric olunur. Buna görə laktasiya dövründə Allergodil preparatını istifadə etmək tövsiyə olunmur.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Allerqodil preparatının istifadəsindən sonra qısamüddətli yüngül qıcıqlanma əmələ gələ bilər, görmə qabiliyyətinə daha çox nəzərəçarpan təsiri çox az ehtimal edilir. Lakin, əgər görmə qabiliyyətinə hər hansı bir keçici təsir müşahidə edilərsə, xəstəyə bu əlamətlərin tam ləğv olunmasınadək maşın və  mexanizmləri idarə etməmək tövsiyə edilir.

İstifadə qaydası və dozası

Mövsümi allergik konyunktivit: həkimin göstərişi başqa cür olmazsa,  böyüklərə və 4 yaşlı və ondan böyük uşaqlara  gündə 2 dəfə (səhər və axşam) hər gözə 1 damcı damızdırılır. Lazım gələrsə,  doza gündə 4 dəfə hər gözə 1 damcıya qədər artırılır. Preparat 6 həftədən çox olmamaqla simp-tomların tam ləğv olunmasınadək istifadə edilir.

Allergenin ehtimal olunan təsiri zamanı preparat profilaktika məqsədilə istifadə edilir.

Qeyri-mövsümi (ilboyu davam edən) allergik konyunktivit: həkimin göstərişi başqa cür olmazsa,  böyüklərə və 12 yaşlı və ondan böyük uşaqlara gündə 2 dəfə (səhər və axşam) hər gözə 1 damcı damızdırılırr. Lazım gələrsə,  doza gündə 4 dəfə hər gözə 1 damcıya qədər artırılır.

İstifadənin davametmə müddəti – 6 həftəyə qədər.

Əlavə təsirləri

Əlavə effektlərin baş verməsinin tezliyi aşağıdaki kimi ifadə edilir:

Çox tez-tez: ≥ 1/10;

Tez-tez: <1/10 ≥ 1/100;

Bəzən: <1/100 ≥1/1000;

Nadir: <1/1000≥1/10000;

Çox nadir: <1/10000.

Sinir sisteminə

Bəzən: acı dad hissi.

Görmə orqanlarına

Tez-tez: gözlərdə keçici cüzi qıcıqlanma

İmmun sistemə

Çox nadir: hiperhəssaslıq reaksiyaları (səpgi və qaşınma kimi).

Doza həddinin aşılması

Doza həddinin aşılmasından sonra xarakterik reaksiyalar məlum deyil, gözə damızdırılma  zamanı doza həddinin aşılması çox az ehtimal edilir. İnsanlarda azelastin hidroxloridin toksik dozalarının istifadə təcrübəsi yoxdur. Heyvanlar üzərində tədqiqatlara əsaslanaraq doza həddinin aşılması və ya intoksikasiya zamanı mərkəzi sinir sistemində pozğunluqların baş verməsi gözlə-niləndir. Bu pozğunluqların müalicəsi simptomatikdir. Azelastinin antidotu məlum deyil.

Buraxılış forması

Göz damcısı, 0,05%.

6 ml məhlul, aşağısıxlıqlı polietilendən damcısalanla yüksəksıxlıqlı polietilendən ağ qapaqla yüksəksıxlıqlı yarımşəffaf polietilen flakonda.

1 flakon içlik-vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25°C-dən aşağı temperaturda və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

3 il.

Flakon açıldıqdan sonra preparat 4 həftə ərzində istifadə olunmalıdır.

Qablaşdırmanın üzərində göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

İstehsalçı

MEDA Farma QmbH və Ko.KQ

 Bensştrasse 1

 61352 Bad Homburq, Almaniya.

İstehsal olunub:

Tubilüks Farma S.p.A.

Via Kostarika 20/22, 00040 Pomensia/Roma, İtaliya.

Preparatın istifadəsi ilə bağlı bütün qeyri-adi reaksiyalar barədə ərizəçinin nümayəndəsinin elektron ünvanına məlumat göndərmək lazımdır (info.safety@meda-cis.com).