Akvadetrim D3

Akvadetrim D3

Məhsul haqqında

D vitamin çatışmazlığının profilaktikası və müalicəsi.

Raxitin,raxitəbənzər xəstəliklərin,hipokalsiemik tetanusun,osteomalyasiyanın və metabo-lik əsasda sümük xəstəliklərinin (hipoparatireoz və psevdohipoparatireoz kimi) profilak-tikası və müalicəsi.

Osteoporozun (o cümlədən, postmenopauzal osteoporozun) kompleks müalicəsi.

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Cholecalciferol

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 ml (30 damcı) məhlulun tərkibində 15000 BV xolekalsiferol vardır.

Köməkçi maddələr: makroqol qliserilrisinoleat, saxaroza (250 mq), natrium-hidrofosfat

                                dodekahidrat, limon turşusu monohidrat, cirə aromatizatoru,

                                 benzil spirti(15 mq), təmizlənmiş su.

Təsviri

Rəngsiz, şəffaf və ya zəif bərq vuran (opalessensiyaedici), cirə iyli maye.

Farmakoterapevtik qrupu

Vitamin preparatı.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Vitamin D3 raxit əleyhinə aktiv faktordur. D vitamininin ən mühüm funksiyası kalsiumun və fosfatların metabolizmini tənzimləməkdən ibarətdir ki, bu da skeletin düzgün mineral-laşmasını və inkişafını təmin edir.

Vitamin D3 - D vitamininin təbii formasıdır. D2 vitamini ilə müqayisədə aktivliyinin 25 %-dən yüksək olması ilə fərqlənir. O, qalxanabənzər ətraf vəzin normal funksiyası üçün zəruridir. Bağırsağa, böyrəklərə və sümük sisteminə təsir göstərir. Kalsiumun və fosfat-ların bağırsaqdan absorbsiya olunmasında, mineral duzların nəqlində və sümüklərin kalsifikasiyasında əhəmiyyətli rol oynayır, həmçinin kalsiumun və fosfatların böyrəklər vasitəsilə xaric olmasını tənzimləyir. Kalsium ionlarının konsentrasiyası skelet əzələlərinin tonusunun saxlanmasını, sinir impulsarının ötürülməsini, qanın laxtalanma prosesini şərtləndirən bir sıra mühüm biokimyəvi proseslərə təsir göstərir. D vitamini həmçinin, limfokinlərin yaranmasına təsir göstərməklə immun sistemin fəaliyyətində iştirak edir.

Uşağın sürətli inkişaf dövründə qidada D vitamininin çatışmaması, onun sorulmasının zəifləməsi, kalsium çatışmazlığı,   günəş şüaları qarşısında olmamaq raxitin yaranmasına səbəb olur; böyüklərdə bu, osteomalyasiyaya, hamilə qadınlarda tetanus simptomlarının meydana çıxmasına,yenidoğulmuşlarda sümüklərin bərkiməsi proseslərinin pozulmasına  səbəb ola bilər.Hormonal pozğunluqlarla əlaqədar tez-tez osteoporozun inkişaf etməsi nə-ticəsində menopauza dövründə olan qadınlarda D vitamininə olan tələbat yüksəlir.

Farmakokinetikası

Vitamin D3-ün sulu məhlulu yağlı məhluluna nisbətən daha yaxşı sorulur.Vaxtındanəvvəl doğulmuşlarda ödün yaranması və onikibarmaq bağırsağa daxil olması kifayət qədər ol-madığından yağlı məhlul şəklində olan vitaminlərin sorulması pozulur.

Peroral qəbuldan sonra xolekalsiferol nazik bağırsaqda absorbsiya olunur.

Qaraciyərdə və böyrəklərdə metabolizmə uğrayır.Xolekalsiferolun qandan yarımxaric-olma dövrü bir neçə gün təşkil edir və böyrək çatışmazlığı zamanı bu müddət uzana bilər.

Preparat plasentar baryerdən keçir və ana südünə nüfuz edir.

Orqanizmdən sidik və nəcislə xaric olur.

İstifadəsinə göstərişlər

D vitamin çatışmazlığının profilaktikası və müalicəsi.

Raxitin,raxitəbənzər xəstəliklərin,hipokalsiemik tetanusun,osteomalyasiyanın və metabo-lik əsasda sümük xəstəliklərinin (hipoparatireoz və psevdohipoparatireoz kimi) profilak-tikası və müalicəsi.

Osteoporozun (o cümlədən, postmenopauzal osteoporozun) kompleks müalicəsi.

Əks göstərişlər

Preparatın komponentlərinə, xüsusilə benzil spirtinə qarşı yüksək həssaslıq.

D hipervitaminozu, qanda və sidikdə kalsiumun səviyyəsinin yüksəlməsi, kalsiumlu böy-rək daşları, böyrək çatışmazlığı, sarkoidoz.

Ehtiyat tədbirləri

Gözləmək lazımdır ki,doza həddi aşılmasın.

Müəyyən tələbatın fərdi təminatı zamanı bu vitaminin bütün mümkün mənbələri nəzərə  alınmalıdır.

Vitamin D3-ün uzun müdət həddindən artıq yüksək dozalarda istifadə olunması və ya zər-bə dozaları xroniki D3 hipervitaminozuna səbəb ola bilər.

Uşağın D vitamininə olan sutkalıq tələbatının müəyyən edilməsi və onun istifadə olunma qaydası həkim tərəfindən fərdi qaydada həyata keçirilməli və vaxtaşırı müayinələr zama-nı hər dəfə dəqiqləşdirilməlidir (xüsusilə həyatının ilk aylarında).

İmmobilizə olunmuş xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Yüksək dozalarda kalsium preparatları ilə vitamin D3-ü birlikdə istifadə etmək olmaz.

Müalicə müddətində qanda və sidikdə kalsiumun səviyyəsinə vaxtaşırı nəzarət etmək la-zımdır.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Epilepsiya əleyhinə dərman maddələri,rifampisin, xolestiramin vitamin D3-ün reabsorbsi-yasını aşağı salır.

Tiazid diuretikləri ilə birlikdə istifadə etdikdə hiperkalsiemiyanın yaranma riski yüksəlir.  Ürək qlikozidləri ilə birlikdə istifadəsi onların toksiki təsirini gücləndirə bilər (ürəyin rit-mik fəaliyyətinin pozulması riski yüksəlir).

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Doza həddi aşıldıqda teratogen təsirin meydana çıxması imkanı olduğundan hamiləlik dövründə vitamin D3-ün yüksək dozalarda istifadə olunması tövsiyə olunmur.

Laktasiya dövründə vitamin D3 ehtiyatla təyin olunmalıdır. Ana tərəfindən yüksək doza-larda qəbul edilən preparat uşaqda doza həddinin aşılması əlamətləri törədə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyə-tinə təsiri

Təsir göstərmir.

İstifadə qaydası və dozası

Preparat az miqdarda maye ilə daxilə qəbul edilir.

1 damcının tərkibində 500 BV vitamin D3 vardır.

Preparat aşağıdakı dozalarda istifadə olunur:

Profilaktik  məqsədlə:

- 3-4 həftəlik vaxtındadoğulmuşlara və 2-3 yaşa qədər uşaqlara düzgün qulluq və təmiz

havada kifayət qədər olmalarının təmin olunması şərti ilə: gündə 500-1000 BV (1-2 damcı);

- vaxtındanəvvəl doğulmuş 7-10 günlük uşaqlara, ekiz uşaqlara, pis həyat şəraitində olan   körpələrə: gündə 1000-1500 BV (2-3 damcı).

Yay vaxtlarında gündə 500 BV (1 damcı) doza ilə kifayətlənmək olar.

- hamilə qadınlara: bütün hamiləlik müddətində hər gün 500 BV dozada vitamin D3 və ya hamiləliyin 28-ci həftəsindən başlayaraq 1000 BV/gün.

- postmenopauzal dövrdə - gündə 500-1000 BV (1-2 damcı).

Müalicəvi dozalar:

- r a x i t   z a m a n ı: klinik vəziyyətə ciddi nəzarət etməklə, qanın və sidiyin biokimyəvi göstəricilərini (kalsium,fosfor,qələvi fosfatazalar) müayinəsini həyata keçirməklə 4-6 həftə ərzində raxitin ağırlıq dərəcəsindən (Ι, ΙΙ və ΙΙΙ) və gedişindən asılı olaraq hər gün 2000-5000 BV (1-2 damcı).Müalicə 3-5 gün müddətində 2000 BV doza ilə başlanılır,son-ra , preparatın orqanizm tərəfindən yaxşı qəbul olunduğu halda doza fərdi müalicəvi do-zaya qədər (hər şeydən əvvəl 3000 BV) yüksəldilir. 5000 BV doza yalnız sümükdə aydın ifadə olunmuş dəyişikliklər baş verdiyi təqdirdə tətbiq olunur.

Zərurət yaranarsa, bir həftəlik fasilədən sonra müalicə kursunu təkrar etmək olar.

Müalicə dəqiq müalicəvi effekt alınana qədər aparılır,sonra profilaktik dozaya keçilir     (500-1500 BV/gün).

-r a x i t ə b ə n z ə r   x ə s t ə l i k l ə r i n   m ü a l i c ə s i n d ə: yaşdan, bədən kütləsin-dən və xəstəliyin ağırlıq dərəcəsindən asılı olaraq, qanın və sidiyin biokimyəvi göstərici-lərinə nəzarət etməklə gündə 20 000-30 000 BV. Müalicə kursu – 4-6 həftə.Müalicə hə-kim nəzarəti altında aparılır.

P o s t m e n o p a u z a l   o s t e o p o r o z u n   k  o m  p l e k s   m ü a l i c ə si n d ə: gündə 500-1000 BV (1-2 damcı).

Dozalanma bir qayda olaraq qida vasitəsilə orqanizmə daxil olan D vitamininin miqdarı  nəzərə alınmaqla təyin edilir.

Əlavə təsirləri

Tövsiyə olunan dozalarda istifadə olunduqda əlavə təsiri müşahidə olunmur.

Vitamin D3-ün təsirinə qarşı nadir hallarda rast gələn yüksək fərdi həssaslıq zamanı və ya həddindən artıq yüksək dozalarda uzun müddət  istifadə olunduqda D3 hipervitaminozu baş verə bilər.

Hipervitaminozun əlamətləri: iştahanın itməsi, ürəkbulanma, qusma, baş,əzələ və oynaq ağrıları,qəbizlik,ağızda quruluq, poliuriya,psixikanın pozulması,o cümlədən depressiya,  bədən kütləsinin azalması,qanda kalsiumun səviyyəsinin yüksəlməsi və onun sidiklə eks-kresiyasının artması,böyrəklərdə daşların əmələ gəlməsi və yumşaq toxumaların kalsifi-kasiyası.

Bütün əlavə təsirlərin,o cümlədən içlik vərəqəsində göstərilməyənlərin baş verməsi barə-də müalicə həkimini mütləq məlumatlandırmaq lazımdır.

Doza həddinin aşılması

Əlamətləri: iştahanın azalması, ürəkbulanma, qusma,qəbizlik, narahatlıq, yanğı, poliuri-ya, ishal, bağırsaq sancısı.Tez-tez meydana çıxan əlamətlərə baş, əzələ və oynaq ağrıları,psixikanın pozulması, o cümlədən depressiya, stupor, ataksiya, bədən kütləsinin sürətlə azalması aiddir.Böyrək funksiyalarının albuminuriya, eritrosituriya və poliuriya, kalium itkisinin artması, hipostenuriya, nikturiya və arterial təzyiqin yüksəlməsi ilə müşayiət olunan pozulmaları inkişaf edir.

Ağır hallarda buynuz qişanın tutqunlaşması,nadir hallarda görmə siniri məməciyinin ödemi, qüzehi qişanın katarakta dərəcəsinə qədər iltihabı baş verə bilər.Böyrəklərdə daş əmələ gələ bilər,yumşaq toxumaların,o cümlədən qan damarlarının,ürəyin,ağ ciyərlərin və dərinin kirəcləşməsi baş verə bilər.Nadir hallarda xolestatik sarılıq inkişaf edir.

Malicəsi: preparatdan istifadəni dayandırmalı,həkimə müraciət olunmalıdır.Çoxlu miq-darda maye qəbul etmək lazımdır.Zərurət yaranarsa, müalicə xəstəxana şəraitində aparıla  bilər.

Buraxılış forması

10 ml preparat “birinci açılış”zəmanət həlqəli polietilen qapağı və polietilen tıxac-damcı-ladıcısı olan tünd şüşə flakonlarda. 1 flakon içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaş-dırılır.

Saxlanma şəraiti

5ºC-25ºC temperaturda,qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

Yararlılıq müddəti

3 il.

Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.

Aptekdən buraxılma şərti

Resept əsasında buraxılır.

İstehsalçı

Medana Farma, S.C, Polşa