ASS 200 mg Fışıldayan tabletlər

ASS 200 mg Fisildayan tabletler

Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı: Acetylcysteine.

Tərkibi

Təsiredici maddə: 1 fışıldayan tabletin tərkibində 200 mq Asetilsistein vardır.Köməkçi maddələr: askorbin turşusu (Vitamin C), sitrat turşusu, susuz natrium-karbonat,natrium-hidrokarbonat, natrium saxarin, böyürtikən aromatizatoru,mannitol, susuz laktoza, natrium sitrat.

TəsviriACC®200 mq tabletləri ağ rəngli, hər iki tərəfi yastı və üzərində yazısı olan yumru və hamar tabletlərdir.

Farmakoterapevtik qrupuMukolitik

ATC kodu: R05CB01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

FarmakodinamikasıAsetilsistein amin turşusu sisteinin törəməsidir. Asetilsistein tənəffüs yollarında sekretolitik və sekretomotor təsir göstərir. Onun mukopolisaxarid zəncirlərinin arasında olan birləşmiş disulfid tellərini ayırdığı və DNT-zəncirlərinə depolyarizasiyaedici təsir göstərməsi ehtimal edilir (irinli bəlğəmdə). Bu təsir mexanizmlərinin nəticəsində bəlğəmin qatılığı azalır.Asetilsisteinin alternativ mexanizmi onun SH qrupunun kimyəvi radikalları birləşdirmək və bu yolla onların toksikliyini aradan qaldırmaq qabiliyyəti ilə bağlıdır.Bundan əlavə, asetilsistein qlutationun sintezinin artmasında iştirak edir ki, bu da zərərsizləşdirmə üçün vacibdir. Bu, parasetamol intoksikasiyası zamanı onun antidot kimi istifadəsini əsaslandırır.Xronik bronxiti/mukovissidozu olan pasiyentlərdə bakterial fəsadlaşmaların tezliyinə və ağırlığına təsir göstərmək üçün asetilsistein profilaktik məqsədlə təyin olunur.

FarmakokinetikasıAbsorbsiyasıDaxilə qəbul olunduqdan sonra asetilsistein sürətlə və demək olar ki, tam şəkildə qaraciyərdə absorbsiya olunur və farmakoloji aktiv olan metabolitinə, sisteinə və onunla yanaşı diasetilsisteinə, şistinə və daha sonra qarışıq disulfidlərə metabolizə olunur.PaylanmasıYüksək ilkin keçid effektinə görə daxilə qəbul olunan asetilsisteinin biomənimsənilməsi çox aşağıdır (təxminən 10%). İnsanlarda maksimal plazma konsentrasiyaları 1-3 saatdan sonra yaranır, sistein metabolitinin maksimal plazma konsentrasiyası təxminən 2 µmol/l təşkil edir. Asetilsisteinin zülallarla birləşməsi təxminən 50% təşkil edir.BiotransformasiyasıAsetilsistein və onun metabolitləri orqanizmdə üç formada olur: qismən sərbəst formada, qismən dəyişkən disulfid zəncirləri vasitəsilə zülallarla birləşmiş formada və qismən birləşmiş amin turşusu formasında. Asetilsistein demək olar ki, eksklüziv olaraq qeyri-aktiv metabolitlər formasında böyrəklər vasitəsilə xaric olunur (qeyri-üzvi sulfatlar, diasetilsistein). Plazmada asetilsisteinin yarımparçalanma dövrü təxminən 1 saat təşkil edir və əsasən sürətli qaraciyər transformasiyası ilə müəyyən edilir. Bu səbəbdən qaraciyər funksiyasının zəifləməsi plazmada yarımparçalanma dövrü-nün 8 saata qədər uzanması ilə nəticələnir.XaricolmasıAsetilsisteinin venadaxili təyin olunması ilə aparılmış farmakokinetik tədqiqatlarda paylanma həcminin 0,47 l/kq (ümumi) və ya 0,59 l/kq (azalmış) olması müəyyən edilmişdir; plazma klirensi 0,11 l/s/kq (ümumi) və 0,84 l/s/ (azalmış) təşkil etmişdirVenadaxili təyinindən sonra yarımxaricolma dövrü 30-40 dəqiqə təşkil etmişdir, xaricolma 3 fazalı kinetikadan ibarət olmuşdur (alfa, beta və sonuncu qamma fazası).Asetilsistein plasentadan keçir və plasentar qanda aşkar edilmişdir. Ana südünə nüfuz etməsi barədə məlumat yoxdur.Asetilsisteinin insanlarda hematoensefalik baryerdən keçməsi barədə məlumat yoxdur.

İstifadəsinə göstərişlər

ACC® 200 mq tabletləri tənəffüs yollarında qatı seliyi durulaşdıran dərman preparatıdır.ACC® 200 mq tabletləri respirator xəstəliklərdə qatı seliyin qopmasını asanlaşdırmaqla bəlğəmin xaric olmasını asanlaşdırmaq üçün istifadə olunur.

Əks göstərişlər

ACC®preparatını aşağıdakı hallarda istifadə etməyin:

Əgər Sizdə Asetilsisteinə, yaxud ACC® 200 preparatının digər komponentlərindən hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq (allergiya) varsa;Təsiredici maddənin yüksək dozada olması səbəbindən ACC® 200 mq tabletləri 2 yaşa qədər uşaqlarda istifadə olunmur.

Ehtiyat tədbirləri

Bronxial astma və anamnezində xorası olan pasiyentlərdə ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.Asetilsistein, xüsusilə müalicənin erkən mərhələlərində bronxial sekretin durulaşmasına səbəb ola bilər və bunun nəticəsində bronxial ifrazın həcminin artması müşahidə oluna bilər. Pasiyent bəlğəmi xaric edə bilmirsə (kifayət qədər), müvafiq tədbirlər görülməlidir (məs. drenaj, aspirasiya).Asetilsisteinin istifadəsindən Stivens-Conson və Layell sindromları kimi kəskin dəri reaksiyalarının baş verməsi barəsində, çox nadir hallarda olsa da, məlumatlar verilib. Əgər dəri və selikli qişalarda dəyişikliklər yenicə baş verirsə, Asetilsisteinin istifadəsini dayandılrmaq və ləngimədən məsləhət üçün həkimə müraciət etmək lazımdır.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Öskürəkəleyhinə preparatlarACC® 200 mq preparatının öskürəyi azaldan preparatlarla birgə istifadəsi bəlğəmin toplanması hesabına təhlükəyə səbəb ola bilər, odur ki, belə kombinasiyada preparatların təyini üçün diaqnozun xüsusilə dəqiqləşdirilməsi tələb olunur. Belə kombinasiyaların istifadəsindən öncə həkiminizlə məsləhətləşməniz vacibdir.AntibiotiklərAntibiotiklərin inaktivləşməsinə aid məlumatlar yalnız müvafiq maddələrin birbaşa qarışdığı in vitro tədqiqatlarda müşahidə olunmuşdur.Təhlükəsizlik məqsədilə antibiotiklər ayrı-ayrılıqda və azı 2 saat intervalla qəbul edilməlidir. Bu qeyd olunanlar aktiv tərkib hissəsi Sefiksim və ya Lorakarbef olan preparatlara aid edilmir.Asetilsistein nitroqliserinin damargenişləndirici təsirini gücləndirə bilər. Ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur.

Hamiləlik və laktsiya dövründə istifadəsi

HamiləlikHamilə qadınlarda asetilsisteinin istifadəsinə dair məlumat məhduddur. Heyvanlar üzərində aparılmış tədqiqatlarda onun hamiləliyə, embrionun/dölün inkişafına, doğuş və postnatal inkişafa təsir göstərməsi aşkar edilməmişdir. Asetilsistein hamiləlik dövründə yalnız fayda-risk nisbətinin ciddi təhlilindən sonra istifadə oluna bilər.

Laktasiya

Ana südünə nüfuz etməsi barədə məlumat yoxdur.Asetilsistein laktasiya dövründə yalnız fayda-risk nisbətinin ciddi təhlilindən sonra istifadə oluna bilər

Nəqliyyat vasitələrini və digər potensial təhlükəli mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri

Məlumat yoxdur.

ACC® mq tabletlərinin bəzi komponentləri barədə vacib məlumatlar

Bir tabletin tərkibində 5,7 mmol (131,0 mq) natrium vardır. Bu az miqdarda duz istifadə olunan pəhrizlərdə nəzərə alınmalıdır.

İstifadə qaydası və dozasıACC® 200 mq tabletləri qida qəbulundan sonra qəbul edin. Zəhmət olmasa, tableti bir stəkan içməli suda həll edin və stəkanın içindəki məhlulu axıra qədər için.İstifadə müddəti xəstəliyin tipi və kəskinliyi ilə bağlı olub, müalicə həkiminin qərarından asılıdır.ACC® mq tabletlərini həmişə həkiminizin Sizə dediyi kimi dəqiqliklə qəbul edin. Əgər əmin deyilsinizsə, o zaman həkiminizlə və ya əczaçı ilə əlaqə saxlayın.

Həkim başqa cür tövsiyə etmədiyi hallarda adətən aşağıdakı dozalarda istifadə olunur:

Mukovissidoz hallarında

6 yaşdan yuxarı uşaqlarda və yeniyetmələrdə

Gündə 3 dəfə 1 fışıldayan tablet (gündə 600 mq Asetilsisteinə ekvivalentdir).

2-6 yaşlı uşaqlarda

Gündə 4 dəfə ½ fışıldayan tablet (gündə 400 mq Asetilsisteinə ekvivalentdir)Xronik bronxit və mukovissidoz uzun müddət müalicə olunmalıdır ki, infeksiyanın profilaktikasına nail olunsun.ACC® 200 mq tabletlərinin Sizə çox güclü və ya çox zəif təsir göstərdiyini hiss edirsinizsə, zəhmət olmasa, həkiminizlə və yaxud əczaçı ilə əlaqə saxlayın.

Doza həddinin aşılması

Asetilsisteinin daxilə qəbul olunan formaları ilə əlaqəli doza həddinin toksik aşılması barədə indiyə qədər məlumat daxil olmamışdır. Könüllülər 3 ay ərzində 11,6 q gündəlik doza ilə hər hansı ciddi əlavə təsir müşahidə olunmadan müalicə almışdır. 500 mq/kq b.k. dozada daxilə qəbul olunan asetilsistein hər hansı intoksikasiya əlaməti törətməmişdir.Doza həddi aşılmasının simptomları: doza həddinin aşılması nəticəsində ürəkbulanma, qusma və diareya kimi mədə-bağırsaq əlamətləri meydana çıxmışdır. Körpələrdə hipersekresiyanın yaran-ması təhlükəsi vardır.Intoksikasiyanın müalicəsi: ehtiyac olarsa, simptomatik müalicə aparılmalıdır..

Əgər Siz ACC®200mq tabletlərini qəbul etməyi unutmusunuzsa

Əgər Siz ACC® 200 preparatını qəbul etməyi unutmusunuzsa və yaxud çox kiçik dozasını qəbul etmisinizsə, növbəti dozanı təlimatda yazıldığı kimi öz vaxtında qəbul edin.

Əgər Siz ACC® 200 preparatının qəbulunu dayandırmaq istəyirsinizsə

Həkiminizlə məsləhətləşməmiş bu preparatın qəbulunu dayandırmayın. Bu halda xəstəliyiniz kəskinləşə bilər.Əgər bu preparatın qəbulu ilə əlaqədar hər hansı bir sualınız olarsa, o zaman həkiminizdən və ya əczaçıdan soruşun.

Mümkün əlavə təsirləri

Əlavə təsirlər aşağıda təqdim olunan tezlik əsasında təsnif olunmuşdur:Çox tez-tez: ( 1/10)Tez-tez:( 1/100; < 1/10)Bəzən:( 1/1,000; < 1/100)Nadir hallarda:( 1/10,000; < 1/1,000)Çox nadir hallarda:(< 1/10,000)Məlum deyil:(mövcud məlumatlara əsasən təyin etmək mümkün deyil)

İmmun sistem:Bəzən: yüksək həssaslıq reaksiyalarıÇox nadir hallarda: anafilaktik şok, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalarSinir sistemi:Bəzən: başağrısı

Qulaq və labirint pozğunluqları:Bəzən: qulaqlarda küyÜrək pozğunluqları:Bəzən: taxikardiya

Damar pozğunluqları:Bəzən: hipotenziyaÇox nadir hallarda: qanaxma

Respirator, torakal və mediastinal pozğunluqları:Nadir hallarda: dispnoe, bronxospazm

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:Bəzən:ürəkbulanma, qusma, diareya, qarında ağrıNadir hallarda: dispepsiya

Dəri və dərialtı toxumanın pozğunluqları:Bəzən: urtikariya, səpgi, angioödem, qaşınma, ekzantema

Ümumi pozulma və daxiletmə yolunda pozulmalar:Bəzən: qızdırma

Məlum deyil: üzün şişkinliyi

Müxtəlif tədqiqatlarda asetilsisteinin təsiri nəticəsində trombositlərin aqreqasiyasının azalması təsdiq olunmuşdur. Hazırda bu vəziyyətin klinik əhəmiyyəti məlum deyil.Əgər əlavə təsirlərdən hər hansı biri daha ciddi şəkil alarsa, yaxud bu siyahıda təsvir olunmamış əlavə təsirlər Sizə rast gələrsə, həkiminizə, yaxud əczaçıya müraciət edin. Əgər yüksək həssaslığın ilk əlamətləri (yuxarıda təsvir olunub) baş verərsə ACC® preparatı təkrar qəbul olunmamalıdır. Bu halda həkiminizlə əlaqə saxlayın.

Buraxılış forması

20 ədəd fışıldayan ACC 200 tabletləri, tubda. 1 tub içlik vərəqə ilə birgə kartоn qutuya qablaşdırılır.

Saxlanma şəraiti

25 C0-dən aşağı temperaturda, qaranlıq və uşaqların əli çatmayan yerdə saхlamaq lazımdır. Rütubətdən qorumaq üçün, tableti istifadə etdikdən sоnra tubu kip bağlayın.

Yararlılıq müddəti

24 ay.Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etmək olmaz.Yararlılıq müddətinin bitmə tarixi qeyd edilən ayın axırıncı gününə şamil edilir.

Aptekdən buraxılma şərti

Reseptsiz buraxılır.

İstehsalçı

Hermes Pharma Ges.m.b.H.,Almaniya; Hermes ArzneimittelGmbH, Almaniya; Salutas PharmaGmbH, Almaniya